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9.3亿美元扩展补体通路研发管线 Alexion收购Achillion
日期：2019-10-29 12:53:18 点击：140 好评：0不日，Alexion Pharmaceuticals公司发表收购Achillion Pharmaceuticals公司，失去其口服因子D压抑剂平台，并一同开发治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），C3肾小球病（C3G），及其它补体包办阶梯介导的罕有疾病无效疗法，加强Alexion的研发管线。 PNH与C3G...
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最新！注射剂一致性评价的进展
日期：2019-10-29 12:53:07 点击：53 好评：0特约撰稿：张人造 在4+7后盾下，差异性评价势必成为仿制药相助款式重塑的分水岭！ 第二天，国家局发布的《化学药品打针剂仿制药质量和治疗的效果差距性评估技术手段要求（包括定见稿）》，标识表记标帜着业内等待已久的注射剂一致性评估正式创议。 只管从前...
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注射剂一致性评价难在哪？
日期：2019-10-29 12:52:57 点击：70 好评：0为促退化学药品打针剂仿造药品质和治疗的效果差别性评估任务，10月15日，国家药监局就《化学药品打针剂仿制药品格和治疗的效果差别性评估技艺要求（包孕看法稿）》、《已上市化学药品打针剂仿制药品格与治疗的效果分歧性评估保密材料要求（网罗见识稿）》公...
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获得FDA咨询委员会支持
日期：2019-10-29 12:52:46 点击：190 好评：0来日诰日，日本盐野义（Shionogi）公司颁布，美国FDA的抗微生物药物征询委员会投票决议，引荐该公司的在研抗生素cefiderocol用于医治征求肾盂肾炎在内的繁杂性尿路净化（cTUI）。这些患者缺乏其它医治选择。咨询委员会以14:2的投票终于，以为盐野义递交的新...
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4+7联采扩围后
日期：2019-10-29 12:52:35 点击：172 好评：0文丨曼联前锋 4+7联采扩围后，有人只不过存眷涨价，但孰不知，有一项杀器，比减价更阴森企业必需要投入的本钱：药物警觉体系！ 2017年6月，我国正式问鼎ICH（人用药品注册手艺要求国际调与会），国际药品囚系体系正式进入中国。 2018年9月30日，CFDA宣告《对...
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应世生物旗下IN10018与Cobimetinib
日期：2019-10-29 12:52:24 点击：141 好评：0应世生物科技（上海）有限公司（下列简称应世生物或公司）颁发刻期已与罗氏制药（F. Hoffmann-La Roche Ltd.，以下简称罗氏）杀青一项全世界畛域内的病例实验相助，双方凑合应世生物旗下的黏着班激酶（FAK）压抑剂IN10018与罗氏旗下的小份子MEK打败剂Cobimet...
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罗氏Q3财报
日期：2019-10-29 12:52:14 点击：198 好评：0今日，罗氏（Roche）发布了遏制本年第三季度的经营环境。在第三季度，罗氏有多项创新疗法获批：包括不限癌种疗法Rozlytrek获FDA许可治疗随身带ROS1基因突变的非小细胞肺癌与携带NTRK交融的实体瘤。在欧盟，PD-L1压榨剂Tecentriq获批裁减三项顺应症，与化疗联...
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医药大省发文
日期：2019-10-29 12:52:03 点击：161 好评：0收拾整顿：阿妮娅 新文件发布，分级诊疗再一次加速 ▍264家公立病院，迎来变化 10月13日，广东省人民当局印发《广东省加强缜密型县域医疗卫生一同体建设实施方案》。 文件申请，到2020年6月，实现全省全部县（市、区）县域医共体全掩盖。到2020年底，各地级...
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研发日报丨无需吃药！
日期：2019-10-29 12:51:54 点击：172 好评：0【2019.10.16/研发NEWS】国外首个「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获批上市；无需吃药！FDA核准首款肉体连合症皮肤给药疗法；恢复线粒体屈就 翻新疗法症结性临床履行究竟积极；九典制药全资子公司获得《药品GMP证书》 咱们专一医药研发最新动静，给研发职员供应实...
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世格赛思获千万元级天使轮融资
日期：2019-10-29 12:51:42 点击：147 好评：0原创：徐涛 10月17日新闻，克期世格赛思正式对外发表，其已获取了澳银天使基金的切切元级天使轮融资。据意识，本轮融资将首要用于世格赛思的产品研发、产学研用单干、生产配备投入以及产品注册等方面。 世格赛思确立于2017年，主要从事微创医疗工具研发、制...