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其于近日收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》

众生药业发布公告称,其于近日收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》。具体情况如下:

公告显示,ZSP1241是众生药业与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的创新药,主要用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤。

临床前研究结果表明,ZSP1241体内外强效,在多种肝癌、胃癌CDX或者PDX模型上展现显著抗肿瘤作用,与肝癌一线用药索拉非尼联合用药具有协同作用;GLP毒理研究结果表明ZSP1241安全性良好,安全治疗窗口高。

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