诺华Cosentyx发布脊柱关节炎三期数据
时间:2019-09-19 20:59 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
编译丨范东东
诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A压抑剂畛域你追我赶,互助相当猛烈。其时,跟着脊柱关节炎3期临床(Prevent)数据的出炉,诺华Cosentyx无望取得第4个监管同意。
Prevent钻研旨在评估Cosentyx用于中轴型脊柱枢纽关头炎(nr-axSpA)患者的医治的效果与安全性,插足实行的555名患者在治疗前服用了至多两种分歧的非甾体类抗炎药,但也许90%的患者从未服用过生物制剂。结果显示,遭受Cosentyx医治16周的患者,在削减非放射性中轴型脊柱枢纽关头炎的活动与症状改善方面均优于宽慰剂组,存在明明临床意义。Cosentyx在此次履行中的平安性与之前的研讨一致。
诺华已将Prevent执行数据提交给了欧洲药品办理局(EMA),预计本年晚些时候向FDA递交羁系申请,并计划在即将召开的医疗聚会会议上公然详细结果。诺华展示,接受Cosentyx医治52周后的实行数据估计在今年晚些时刻发布,并可作为FDA提交的依照。假设终极Cosentyx能够赢得EMA的批准,它将收成继银屑病枢纽关头炎、强直性脊柱炎和牛皮癣以后的第4个顺应症。这次Cosentyx终于能否获得顺应症允许对于该药物将来的市场合作颇为必要,由于相助对手礼来Taltz仿佛在中轴型脊柱枢纽关头炎方面历久取患有领先。
今年4月,礼来宣布评价抗炎药Taltz在中轴型脊柱关节炎的临床研讨COAST-X中达到了实验尽头,遭受16周与52周Taltz治疗的患者的症状与体征均展现出统计学含意的显著改良。这些实行结果为Taltz对于该类疾病的医治造诣提供了较为有利的病例证据。
礼来Taltz于2016年3月首次得到美国应允,成为继诺华Cosentyx之后在美国上市的第2款IL-17A单抗药物。目前,Taltz获批顺应症征求活动性银屑病关节炎成人患者以及中度至重度斑块型银屑病成年人患者等。
2019年上半年,Taltz的贩卖额飙升至6.063亿美元。相比之下,Cosentyx的表现则加倍抢眼,其上半年的销售额抵达了16.5亿美元。
无非,Taltz并无摒弃协作,并决议谋求其他类其余免疫学单干敌手,包含环球最滞销的药物Humira。今年6月,礼来在2019年欧洲风湿病学年会上揭橥了一项头仇家3期履行数据,结果显示,Taltz相较Humira改善活动性PsA患者的成效更好。8月,礼来又颁布了一项与强生Tremfya医治中度至重度斑块型银屑病的IV期头仇家病例研讨IXORA-R的结果,Taltz患者皮肤斑块纯粹铲除的患者比例占优,此外,Taltz治疗组在全数关键次要尽头也显示出优于Tremfya治疗组。
参照本源:
Novartis' Cosentyx chases Eli Lilly's Taltz with new spondyloarthritis data
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