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从曲坦类偏头痛用药看国内外市场差异

作者:半夏 
曲坦类药物是一种决意性5-羟色胺(5-TH1B和5-TH1D)受体打动剂,经由过程冲动颅内血管(包括消息脉相符处)和三叉神经体系交感神经上的5-HTIB/ID受体,收缩血管与降服神经肽的释放减缓偏头痛的孕育发生。最近几年来偏头痛患者的预后改善得益于治疗偏头痛新药的垦荒,个中最具革命性的等于曲坦类药物。 
第一代曲坦类药物是舒马曲坦。第二代曲坦类药物征求佐米曲普坦,利扎曲坦,那拉曲坦等,与舒马曲坦对比它们感化造诣更强,副作用更小,同时还或者减缓畏光、惧声、恶心等偏头痛的伴有症状。 
曲坦类国外研发停顿 
舒马曲坦(Sumatriptan),系葛兰素公司研制的第一个上市的曲坦类新药。1991年率先在荷兰、丹麦核准上市。舒马曲坦现已在全球40多个国家或地区获批上市。上市给药途径有口服、皮下和鼻腔给药。1997年8月FDA允许了葛兰素史克公司的舒马曲坦鼻喷雾剂(商品名:Imitrex)。舒马曲坦经鼻喷雾15分钟反面痛便可显著加重,2小时后,70%以上的患者即可恢复畸形糊口和任务。 
佐米曲普坦(Zolmitriptan)由阿斯利康公司于1997年3月在英国初度上市。至今获批剂型有片剂、口腔崩解片和鼻喷雾剂。2003年9月阿斯利康公司佐米曲普坦鼻喷雾剂(商品名:Zomig)获美国容许,用于医治有或无先兆性的偏头痛。本品的劝化机制雷同于舒马曲坦,但其亲脂性高,可透过血液屏障,使其生物操作度得以改进,生效更快且可保持疗效6小时。 
曲坦类外洋研创造状 
虎魄酸舒马曲坦国制作获批剂型有片剂与胶囊剂,天津华津和湖南先声获批片剂,湖南九典获批胶囊剂。此外中国医药研究启迪中心有限公司的鼻喷雾剂已失去病例批件。佐米曲坦片剂除阿斯利康出口中国外,已有9家企业取得生打造批件。胶囊剂与口腔崩解剂各获批2家,紧凑片与鼻喷雾剂各1家。 
舒马曲坦与佐米曲坦均已国制造化,但这两个制造品的外洋市场相比国际市场迥然不同。据 IMS数据(见下表)表现,舒马曲坦国际市场约7亿美元,国际市场仅在4万美元支配,且均出现下滑趋向。尔后起之秀佐米曲普坦国际市场濒临3亿美元,国外市场达50万美元,且泛起稳步上升态势。 
 
来源:IMS数据库 
国际曲坦类鼻喷剂仅上市佐米曲普坦鼻喷剂,且海内偏头痛市场由佐米曲普坦主导,而国际支流打造品为舒马曲普坦。由此看到,国际制药大趋势虽在赶超国际,但某些药物的市场趋向仍与国外不同。所以在产品立项时弗成一味追寻国际支流,仍要兼顾外洋市场特点。深化剖析产品信息,探寻国表里出产品差异,手腕掘客有利工程。 
原题目:市场 | 从曲坦类偏头痛用药看国表里市场差异 
 
(责任编辑:健康新闻)