痛感小易操作!FDA批准新型血糖监测采血装置OneDraw
时间:2019-08-29 14:51 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
编译:范东东
日前,Drawbridge Health研发的新型血液征集摆设OneDraw取得美国FDA核准,该装置旨在帮助糖尿病患者长期监测血糖水准。公司称使用该装置对照皮下打针针更易垄断且痛感更小。
OneDraw血液搜集摆设由OneDraw搜集装置和OneDraw A1C测试系统形成,征集18岁及以上成年人个别的上臂毛细血管血液至摆设内的过滤器(基质)纸上,样品被送到实行室后由医疗保健专业人士进行HbA1c的定量丈量,以监测糖尿病患者对血糖的且则管教。紧要当心的是,此装备收集血液样板进行的测试不运用于诊断或筛查糖尿病,也不使用于复活儿。
OneDraw血液搜集摆设是一次性采血摆设,约至关于共计机鼠标的大小,颠末一组粗大的刺血针与轻微吸力从成年人上臂的毛细血管中取得血样。收集血样的历程尤为方便,只需轻轻按压摆设上的按钮,血样就会被收集到可组装的盒子内追求不舍保管,今后由公司指定的病例试验室进行糖化血红蛋白的测试。
OneDraw血液征集装置优化了患者和HCP血液收罗过程,何况可以在任何处所发展血液采样。Sansum糖尿病研究所的Kristin Castorino展示,“得多患者厌恶被针扎,以至有人不惜价值防范进行抽血测试。我信任该装置可以或许让患者加倍安谧与加紧,采血的过程只会感觉到很小的痛苦悲伤,也不会肉眼直接望见血液的流出。”
Drawbridge Health是一家埋头于从头开辟抽血体验的医疗妙技公司,致力于使患者笼统随时随地平定利便地搜集血样。2015年,由GE Healthcare和GE Ventures孵化并汇集出来,当时建树的指标是低沉采血操作与运输血样的难度,以及减少患者前去抽血中心发展采血的贫穷。
Drawbridge Health认为该摆设主要有三个利益:起首是不需要止血带,也不会直接看到血液;第二是血样运输极为方便,不须要繁缛的冷链运输;第三是整个采血流程尤其安靖,检测后果靠得住。公司表现,之前完成的一项临床钻研显示,OneDraw采血摆设得出的糖化血红蛋白到底与保守的静脉血液样本之间存在很强的关系性。公司还展示,与静脉穿刺或手指针刺对照,患者更偏幸使用OneDraw摆设。
参照本源:
1、FDA clears GE spinout's less-painful blood draw device for testing A1c
2、Drawbridge Health Receives FDA 510(k) Clearance for OneDraw? A1C Test System
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