改良PET扫描 FDA批准新型放射性显影剂上市
时间:2019-08-29 15:12 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
昨日,FDA准许了正电子发射计较机断层扫描(PET/CT)的喷射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市要求,用于诊断神经内渗出肿瘤(neuroendocrine tumors,NETs)。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68,偶联成长抑素(somatostatin,SST)相反物DOTATOC构成。
图片泉源:FDA官网
NETs是一组末尾于神经内排泄细胞的绝对难得的肿瘤。据2012年美国风行病学原料显示,NETs的起病率约6.98/10万。因为神经内渗出细胞遍布分布于混身,包孕垂体、甲状腺、肺、胸腺、胃肠道、胰腺、肾上腺、皮肤等,可以渗出出上百种激素,因而NETs可以发生发火在体内许多器官和组织,临床闪现冗杂多变。其中最思空见贯的发生发火部位是胰腺、胃肠道、肺与胸腺等。
因为NETs细胞表面可解释雄厚的SST受体,以是被放射性物质标记的SST不异物,譬喻Ga-68 DOTATOC或Ga-68 DOTATATE,连年来在肿瘤诊断,分期与治疗方面得到了重内陆位。
▲Ga-68 DOTATOC的分子机关式(图片泉源:参考质料[3])
2017年9月在Journal of Nuclear Medicine颁发的一项具有前瞻性的研讨呈文,赞成Ga-68 DOTATOC的上市申请。呈报阐发发现Ga-68 DOTATOC,与运用了20多年之久的In111-octreotide(奥曲肽扫描)对照,具有更平安,更有用,更正确的特性,并在多方面涌现硕大的上风:
?能粗略探查已具有的NETS(个人锐敏性和奇特性达93%)
?能探查未知原发灶,在曾经广泛转移的环境下(整体告捷率达44%)
?能接济医生拟订患者的本性化治疗打点(51%的大夫遵循这个扫描到底旋转了患者的医治筹画)
另外,Ga-68 DOTATOC也让患者明确到更多的便利。实现这个扫描只要两三个小时,相对于奥曲肽扫描,所需光阴相对于更短。
咱们祝愿喷射性显影剂Ga-68 DOTATOC或是为更多神经内分泌肿瘤患者造福!
参考原料:
[1] Another Imaging Agent to be Submitted to FDA. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://netrf.org/2017/09/13/emerging-imaging-agent-proves-superior-to-conventional-method/
[2] FDA approves new diagnostic imaging agent to detect rare neuroendocrine tumors. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-diagnostic-imaging-agent-detect-rare-neuroendocrine-tumors
[3] Cancer Stratification by Molecular Imaging. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://www.researchgate.net/publication/273786905_Cancer_Stratification_by_Molecular_Imaging
▽存眷【药明康德】微信人民号
|