健康有为网 - 中国健康资讯、健康人生、健康管理、健康推荐服务门户网站移动版

首页 > 症状查询 >

注射次数减半 长效HIV创新疗法达到3期临床终点

今天不日,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期病例实行中达到首要止境。这一组合疗法由ViiV公司拓荒的cabotegravir与杨森(Janssen)公司垦荒的rilpivirine形成。履行下场表述,每8周打针一次这一双药组合疗法,与每4周注射一次的治疗筹算相比,在HIV-1沾染成年人患者中,抵达抑制病毒的非劣效性规范。ViiV公司也曾递交了这款创新疗法的新药申请(NDA)何况失去FDA的优先审评资历,假定失去FDA准予,它将为HIV-1污染的医治内容带来弘远替换。 
 
艾滋病是因为HIV病毒传染惹起的很有问题疾病,曾经被以为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末,跟着何大一传授等人开创的“鸡尾酒疗法”的建设,艾滋病也曾成为能够被药物牵制的慢性疾病。然则在有些国度里,艾滋病的起病率依然很高。这款双药HIV组合疗法的本色在于它可以为患者带来便利性,并且能够提高服药的抗拒性。 
Rilpivirine是也曾在美国与欧盟获批的口服非核苷逆转录酶打败剂(NNRTI),而cabotegravir为正在启示阶段的整合酶打败剂(INI)。 
3期临床实验ATLAS-2M是一项为期48周的随机、开放标签、含活性比照的非劣效性研究,在1045名污染HIV-1病毒的患者中,评估长效cabotegravir和rilpivirine构成的组合疗法,每8周打针一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性与安全性。 
钻研下场讲明,每8周注射一次后的总体安全性与抗病毒活性与每4周打针一次筹算的毕竟差距。换句话说,这减少了蒙受治疗的次数,为患者带来更好的便捷性,向造福于患者的目标又进一步。3期临床履行ATLAS-2M的具体终归将在行将召开的科学会议上揭橥。 
ViiV Healthcare寰球研发当真人Kimberly Smith博士说:“自30多年前艾滋病风靡起头以来,咱们的3期病例履行ATLAS-2M初次证实,每两个月打针一次双药组合能够坚持对HIV病毒的压迫。这是咱们努力减少HIV病毒污染患者必须服用的药物数目和治疗频次方面取得的进一步停顿。钻研到底标明,HIV病毒传染患者可以每一年只蒙受6次治疗就能保持病毒克制,而不是天天365次的口服医治。许可这一医治规划将符号着艾滋病毒治疗模式的宏壮更改。” 
参考资料: 
[1] ViiV Healthcare Reports Positive Phase III Study Results of Investigational, Long-acting, Injectable HIV-Treatment Regimen Administered Every Two Months. Retrieved August 22, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190821005811/en/ 
 
▽存眷【药明康德】微信公众号 
 
(责任编辑:健康新闻)