改良PET扫描 FDA批准新型放射性显影剂上市
时间:2019-08-29 15:15 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
昨日，FDA允许了正电子发射总计机断层扫描（PET/CT）的喷射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请，用于诊断神经内渗出肿瘤（neuroendocrine tumors，NETs）。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68，偶联生长抑素（somatostatin，SST）相似物DOTATOC组成。
图片来历：FDA官网
NETs是一组劈头劈脸于神经内分泌细胞的绝对罕有的肿瘤。据2012年美国盛行病学原料显示，NETs的起病率约6.98/10万。由于神经内渗出细胞普遍分布于满身，蕴含垂体、甲状腺、肺、胸腺、胃肠道、胰腺、肾上腺、皮肤等，可以分泌出上百种激素，是以NETs可以孕育发生在体内许多器官与组织，临床浮现繁冗多变。此中最常见的孕育发生部位是胰腺、胃肠道、肺和胸腺等。
因为NETs细胞皮相可注解厚实的SST受体，以是被放射性精力标识表记标帜的SST相斥物，比喻Ga-68 DOTATOC或Ga-68 DOTATATE，连年来在肿瘤诊断，分期与治疗方面获患有重边境位。
▲Ga-68 DOTATOC的分子组织式（图片起原：参考质料[3]）
2017年9月在Journal of Nuclear Medicine揭晓的一项具有前瞻性的钻研呈报，赞成Ga-68 DOTATOC的上市要求。报告解析缔造Ga-68 DOTATOC，与运用了20多年之久的In111-octreotide（奥曲肽扫描）比较，具有更安全，更有效，更切确的特性，并在多方面涌现宏大的优势：
?能准确探查已存在的NETS（团体活络性和奇幻性达93%）
?能探查未知原发灶，在已经普遍转移的状况下（小我私家胜利率达44%）
?能布施大夫制订患者的赋性化治疗设计（51%的医生遵照这个扫描终于旋转了患者的治疗操持）
其他，Ga-68 DOTATOC也让患者熟悉到更多的便利。实现这个扫描只有两三个小时，绝对奥曲肽扫描，所需工夫绝对更短。
我们祝愿放射性显影剂Ga-68 DOTATOC梗概为更多神经内渗出肿瘤患者造福！
参照质料：
[1] Another Imaging Agent to be Submitted to FDA. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://netrf.org/2017/09/13/emerging-imaging-agent-proves-superior-to-conventional-method/
[2] FDA approves new diagnostic imaging agent to detect rare neuroendocrine tumors. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-diagnostic-imaging-agent-detect-rare-neuroendocrine-tumors
[3] Cancer Stratification by Molecular Imaging. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://www.researchgate.net/publication/273786905_Cancer_Stratification_by_Molecular_Imaging
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