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恩华药业因销售产品存在缺陷收FDA警告信

9月26日，恩华药业颁布发表通知布告称，公司收到美国食物药品看管操持局(FDA)发出的申饬信。 布告表露，劝诫信主假设针对2019年4月1-5日公司贾汪质料药厂的原料药查抄毕竟创造的销售至美国的制造品存在实行USP(美国药典)法子和尺度有弊病等方面的不敷而出具...

TMB预测免疫治疗疗效靠谱

原创：小饼 《权力的游戏》中谍报之王瓦里斯有一句名言： information is power，在战争当中，谍报便是力气。这句话用在免疫医治与肿瘤的战争中，再合适无非。 跟着免疫搜查点战胜剂在我国的获批上市，免疫医治大大窜改了保守的肿瘤治疗战略。然而目前差未几...

仅3名员工的公司A轮融资3000万美元

来日诰日，一家致力于研发疫苗的生物武艺公司Meissa Vaccines宣布实现A轮3000万美元的融资。该公司表示，本轮资金将用于推动呼吸道合胞病毒（RSV）的在研疫苗进行1期和2期病例试验，并赞成基于公司合成生物学技术手段的病毒疫苗管线启迪。 RSV是一种常见的呼...

不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma

原创：知行 FDA共准予两款脊髓性肌萎缩基因疗法，Zolgensma与Spinraza，在用药便捷性、成本效益以及病例疗效上，前者都要优于后者。今天诺华颁发了Zolgensma的最新临床数据，评释Zolgensma具有持久疗效性且安全性良好。2019年9月18日，百健宣布创议Spinraza...

安进/诺华偏头痛药Aimovig遭NICE拒绝

编译丨范东东 日前，英国国家康健与照顾杰出研究所（NICE）颁发了指导草案，拒绝安进/诺华Aimovig用于防止每个月至少有四次偏头痛的偏头痛成年患者。拒绝原因是截留机构以为该疗法不吻合成本效益。 NICE忧虑Aimovig的临床数据不敷以赢得举荐的意见，虽然该药...

安斯泰来/珐博进宣布roxadustat在日本获批

【2019年09月23日 / 医药资讯一览】十部委发文减速境表里抗癌新药注册审批；江西两家药企要求停制造；Xospata等7款药物获CHMP推荐核准；我国科学家默示靶向YY1无望治疗糖尿病肾病逐日鲜活药闻医讯，速读社与您一起存眷！（点击题目，可获取原文） Part 1 政...

丨医学生无法承受之重

开学有段年华了，人人在黉舍过得怎样样？有不有进入状态？ 中秋假期的心还没发出来，十一小长假又要来了，有点快乐呐。 不外，你们假期之后另有假期，医学生却测验之后尚有测验。 呃本以为高中挑灯夜读是最苦的日子，看来，想多了。 蓝色封面？莫不是上面这...

【首发】海尔生物通过注册制审核

9月23日，新浪医药自上海证券生意所web得悉，青岛海尔生物医疗株式会社（下列简称海尔生物）已通过注册制稽核，即将迎来刊行上市。 曩昔（9月20日），证监会发文允许海尔生物科创板初次公启示行股票注册，下一步，海尔生物将与上海证券生意所磋商确定刊行日...

采集开票价+实际采购价！

作者：枫月老板 安徽药品投标此次终于放出大招：商洽参照价格会重点思考的因素中，竟然搜罗两票制中的第一开票价与理论推销价！ 据报导，9月19日，安徽省药品招采一小部分在合肥召开医药企业茶话会，会议就新一轮安徽省药品带量倾销的经管发展了阐述（模式有...

现在拜耳不区分肿瘤类型的治疗药物larotrectinib获欧盟批准

拜耳公司本日（9月23日）颁布发表，欧盟委员会已在欧盟（EU）赋与肿瘤精准治疗药物larotrectinib的上市许可。该药物适用于治疗局部晚期，远端转移，没法手术切除或手术医治的效果不佳的，且无满意经办医治方案的神经养分性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的...