『医药头条君』罗氏明星药首仿获批 现在中国创新药能否弯道超车
时间:2019-09-21 14:56 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
(2019/09/20)罗氏明星肺癌药 外洋首仿获批;诺与诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头仇家实验中错过主要止境;Keytruda在华行将获批第三个适应症 一线医治PD-L1阳性NSCLC;齐鲁、扬子江成一致性评估收割机……(点击标题,可获取原文)
【医药第1时日】诺与诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头执行中错过首要尽头
目前,诺与诺德Tresiba(德谷胰岛素)正在与赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素,U300)抢掠下一代基本胰岛素市场的霸主职位。当然诺和诺德不停但愿能够在协作中脱颖而出,但最新的试验毕竟却并不如人意。
头条菌:赛诺菲方面其实不认同这次的实行下场能够扼杀Tresiba的治疗上风。
【亿欧】表里因“双轮驱动”下 中国创新药可否弯道超车?
2016年,我国药品囚系机构首次正式提出“翻新药”观点,定义为“在中国境内外未上市的药品”,畛域由“中国新”变卦成“举世新”。而海外市场需要真个扩容,也刺激着翻新药进入新的进行低潮。
头条菌:我国在政策层面临医药立异的支持力度接续加大。
【CPhI制药在线】Keytruda在华行将获批第三个顺应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC
近日,按照NMPA官网透露表现,默沙东PD-1单抗新顺应症上市要求(受理号:JXSS1800029)的希图状态已经变更为"在审批",该适应症大几率将在10月份获批。
头条菌:医药圈又有一个重磅新闻。
【药智网】齐鲁、扬子江成一致性评估收割机 恒瑞独家入围重点监控急救用药
截至9月19日,CDE受理差别性评价受理号达1441个(421家企业的409个种类。按补充申请计,下同);已过评受理号达256个(105个品种)。本周(9月12日至9月19日)又有5个品种过评,10个种类审批完结,17个品种被庖代。
头条菌:齐鲁、扬子江一周多个品种过评。
【医药魔方】罗氏明星肺癌药 海外首仿获批
9月18日,上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请(CYHS1790011)失掉国度药品监视管理局(NMPA)许可,成为该品种海内首仿厂家。
头条菌:厄洛替尼原来是国家起源尝试药品代价会商的5个种类之一。
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