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（2019/09/20）罗氏明星肺癌药 外洋首仿获批；诺与诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头仇家实验中错过主要止境；Keytruda在华行将获批第三个适应症 一线医治PD-L1阳性NSCLC；齐鲁、扬子江成一致性评估收割机……（点击标题，可获取原文） 

【医药第1时日】诺与诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头执行中错过首要尽头 

目前，诺与诺德Tresiba（德谷胰岛素）正在与赛诺菲Toujeo（甘精胰岛素，U300）抢掠下一代基本胰岛素市场的霸主职位。当然诺和诺德不停但愿能够在协作中脱颖而出，但最新的试验毕竟却并不如人意。 

头条菌：赛诺菲方面其实不认同这次的实行下场能够扼杀Tresiba的治疗上风。 

【亿欧】表里因“双轮驱动”下 中国创新药可否弯道超车？ 

2016年，我国药品囚系机构首次正式提出“翻新药”观点，定义为“在中国境内外未上市的药品”，畛域由“中国新”变卦成“举世新”。而海外市场需要真个扩容，也刺激着翻新药进入新的进行低潮。 

头条菌：我国在政策层面临医药立异的支持力度接续加大。 

【CPhI制药在线】Keytruda在华行将获批第三个顺应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC 

近日，按照NMPA官网透露表现，默沙东PD-1单抗新顺应症上市要求（受理号：JXSS1800029）的希图状态已经变更为"在审批"，该适应症大几率将在10月份获批。 

头条菌：医药圈又有一个重磅新闻。 

【药智网】齐鲁、扬子江成一致性评估收割机 恒瑞独家入围重点监控急救用药 

截至9月19日，CDE受理差别性评价受理号达1441个（421家企业的409个种类。按补充申请计，下同）；已过评受理号达256个（105个品种）。本周（9月12日至9月19日）又有5个品种过评，10个种类审批完结，17个品种被庖代。 

头条菌：齐鲁、扬子江一周多个品种过评。 

【医药魔方】罗氏明星肺癌药 海外首仿获批 

9月18日，上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请（CYHS1790011）失掉国度药品监视管理局（NMPA）许可，成为该品种海内首仿厂家。 

头条菌：厄洛替尼原来是国家起源尝试药品代价会商的5个种类之一。