诺和诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头试验中错过主要终点
时间:2019-09-21 14:58 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
编译丨范东东
目前，诺与诺德Tresiba（德谷胰岛素）正在与赛诺菲Toujeo（甘精胰岛素，U300）劫夺下一代根抵胰岛素市场的霸主地位。诚然诺和诺德不停盼愿大要在单干中怀才不遇，但最新的实行后果却其实不如人意。
外地岁月9月19日，诺与诺德在欧洲糖尿病钻研协会（EASD）年会上宣布，Tresiba在一项与赛诺菲Toujeo的症结头对头试验中错过了主要绝顶。究竟显示，与Toujeo相比， Tresiba在36周的保持期内未能显然减少患者低血糖事变的数量。诺与诺德显露，与Toujeo相比，Tresiba医治组确实有较少的低血糖事变，但两种药物的差异并不有抵达统计学上明显性的阈值。
不过，诺与诺德首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen犹如对此有不异样的解读，他以为此次试验未能到达首要尽头的原由并不在于药物本身，而是由于Tresiba治疗组中存在1-2个得了较严重低血压的患者招致的。
诺与诺德还指出，与Toujeo相比，Tresiba能够将很有问题低血糖出产生率低落80％，并在36周内使糖尿病患者午夜低血糖事件制作生率低落37％。
赛诺菲方面并不认同这次的实验结果笼统抹杀Tresiba的治疗优势。赛诺菲全全国胰岛素主管David Werner在到底呈文曩昔表示，“日后次比拟实验中，除了打败仗以外，很稀有出别的任何论断。”
Werner填补说，赛诺菲此进步行了名为Bright的头仇家研究，“我们已经证实Tresiba和Toujeo有更多的相似之处而不是一致。”今年6月，赛诺菲在第79届美国糖尿病协会聚会会议上颁发了一项与Tresiba的比照赏析数据，究竟显示，Toujeo在陪同中度至重度肾损害的2型糖尿病患者中，管束患者血糖的手法强于Tresiba（1.72% vs.1.3%），况且Toujeo并无增长患者发生发火低血糖症的风险。
赛诺菲上市的糖尿病产品中，Lantus与Toujeo无疑是两款最重要的资制作，然则外界估计将来几年两款药物的销售劳绩将继续下滑。Lantus是环球首款长效胰岛素沟通物，已在糖尿病市场称霸多年，但该药在美国的专利已于4年前到期（2015年2月）。作为Lantus的降级打造品，Toujeo当前是赛诺菲糖尿病管线中最重要的资产。2018年，Toujeo的贩卖额抵达了8.4亿美元，但这一差能人意的发卖劳绩并不能有效填补Lantus的缺口。因为专利关心到期等多种因素的影响，Lantus的贩卖额已从2017年的46.3亿美元下降至2018年的35.7亿美元。
Toujeo的甲等敌手Tresiba于2012年9月获批上市，该药是诺与诺德正在自动研发的一款超长效基础底细胰岛素，用药很是方便，天天只需一次给药，降糖成绩可持续超越42小时。相比之下，Tresiba的销售表现宛如更好，该药在2018年的贩卖额为12.2亿美元。
诺和诺德在2018年年度呈文中传播鼓吹，该公司据有了举世胰岛素市场46.4%的份额，据有了下一代胰岛素市场45.2%的份额，宣誓自己活着界糖尿病市场的霸主位置。然而在协作日趋激烈的糖尿病局限中，想要持续操作不是一件简单的事，需要持续的翻新和赓续的投资组合。
今年3月，诺与诺德向美国FDA提交了Semaglutide的两项要求，恳请应允用于低沉2型糖尿病患者发生发火巨大血汗任变乱风险的治疗以及申请应允该药物作为饮食和流动治疗以外的接济治疗手段。因为抢救治疗手段的申请运用了优先审查通道，6个月内也就是本月底约莫就会收到FDA的具体回复。若是Semaglutide最终概略顺利获取允许，该药将成为环球第一款获批的GLP-1受体打动剂类口服药物。
参考来源：Novo Nordisk's Tresiba misses main mark in head-to-head tilt with Sanofi's Toujeo
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