安徽药监局：24批医疗器械不合格 械企名单公布
时间:2019-09-21 15:05 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
安徽省药监局发布抽检后果，共10个种类24批器材差异格。
将措置差异格医疗器材
今天，安徽省药监局发布《安徽省医疗工具品格书记（2019年第1期）》透露表现，为加强医疗器械品格照管经管等，安徽省药监局机关对行政地区医疗器械生制作、运营企业与运用单位的医疗器械品格发展了看管抽验。
经抽验并核对确认，共10个品种24个批（台）次出产品不切合标准规定，包括医用脱脂点纱布、定制式义齿、一次性使用输液器带针以及温热衷低频治疗仪等打造品。（文末附名单）
对上述不符合标准规则的医疗器械打造品，各市（直管县）药品监视图谋一小部分正在依据《医疗器材监督筹算条例》等无关划定予以处置。
延续多年抽检
据熟悉，2016年、2017年和2018年，安徽省药监局都对医疗器械生产、运营企业与应用单位的医疗工具品质进行了监督抽验。
依照安徽省药监局消息，2018年经抽验并核对确认，共10个种类22个批（台）次制作品不符合尺度划定规矩，包含医用脱脂纱布片、特定电磁波谱治疗器以及乳腺医治仪等产品。
2017年经抽验并查对确认，共8个品种10个批（台）次产品不吻合尺度划定，包含全踊跃臂式电子血压计、数字显示电子体温计以及温热中低频治疗仪等制造品。
2016年安徽省药监局有两期品质看管抽检，第一期有10个种类12批次不合乎尺度规则，第二期抽检近200家器械的出产品，终极有7家医疗器材生制造企业的2个种类共10批（台）出产品不契合规范规则。
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