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泉源：赛柏蓝-药店经理人 

继广东省试行批发药店分级分类设计后，又一医药大省豫备推动，遵循规画方法要求，少许药店除了处方药不克不及卖了，中药饮片或也不能卖了。 

少许药店，或不能卖中药饮片了 

早前，山东省药监局对外宣称，要推进零售药店分级分类管理，晋职药品格量筹画水平和药学任事水平。 

就在明天（9月17日），山东省药监局就此对外发布了《山东省药品批发企业分类分级用意法子（征求见解稿）》（以下简称《征稿意见》）。 

 

《征稿意见》指出，根据企业设置装备摆设前提与药品经营范畴、运营规模的顺应程度，审定的经营范围从小到大分为一类、二类与三类，相对于应的企业划分简称为一类店、二类店和三类店。 

个中，一类店经营畛域限度为非处方药。对付二类店运营规模限制为非处方药、处方药（麻醉药品、喷射性药品、第一类肉体药品等禁止类药品除外；医疗用毒性药品、第二类精力药品、含麻醉药品的复方口服溶液等限制类药品除外；生物废品、中药饮片、罂粟壳等除外）。 

值得当心的是，二类店的经营范畴中中药饮片体味被除外。而三类店经营规模则包含非处方药、处方药（麻醉药品、喷射性药品、物质药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等药品除外）、中药饮片等会在药品批发企业销售的药品。 

执业药师设施，具有较大不同 

不难缔造，山东省文件诚然与广东省文件在运营畛域上要求基本一致，然而在人员装备上照样具备较大差距的。 

譬如，广东省要求，药品营业场所面积每凌驾停办规范100平方米（缺失100平方米的按100平方米计），需增进1名执业药师。而山东省的则酿成药品营业场所不在同一楼层的，每层需最多设施1名执业药师。 

另外，广东省要求，连锁总部可装备若干好多执业药师齐集查核处方，其所属每间连锁门店至少配备1名执业药师担当处方复核与带领合理用药。而山东省的则酿成通过“互联网+”技术手段遣散、远程审核处方，每20家连锁门店至多设施2名专任审方执业药师，连锁门店依据分类情况仅需设施依法通过资格认定的药学技艺人员子细处方分派、复核与导游合理用药。 

当然，与去年11月，商务部发布的《世界零售药店分类分级图谋的指导见解（征求看法稿）》相比，山东省的文件不合更大。 

好比，根据商务部征求见解，一类店只能发卖乙类非处方药，而山东省的则为限度为非处方药。其次，对付二、三类店，在中药饮片贩卖上就具备较大不合。 

在职员设备方面，山东省与商务部文件不合更大，《征稿意见》要求， 

一类店理当配备至多1名药师或以上职称的药学武艺人员； 

二类店理当设施与运营畛域、运营规模相顺应的最多1名执业药师与1名药师或以上职称的药学手艺职员； 

三类店理应设施与运营畛域、运营规模相顺应的最多1名执业药师和2名药师或以上职称的药学技术手段职员（经营规模收罗“中药饮片”的装备最多1名执业中药师与1名中药师或以上职称的药学技术手段职员）。 

 

与商务部世界性文件相比，显著对执业药师的装备要求飞扬了很多。 

风险级别越高，解放越严 

其他，根据平日扣留环境，在运营分类的根蒂上，依攻克关规则，将每类药品零售企业门店分为A、B、C、D四个风险等级。详细如下： 

A级：质量意图状况良好；一年内未受行政处分的； 

B级：质量意图状况基本相宜要求；一年内受到申饬，被责令改正守法举动的；因违犯《药品用意法实施条例》第七十五条的划定规矩受到行政处罚的； 

C级：质量意图状况较差；一年内因施行同一守法举动被陆续告诫、布告两次以上的；被处以罚款、充公遵法所得、没收守法财物的； 

D级：质量用意状况差；一年内被依法消弭行政核准证实文件的；提供足量申请原料能够以棍骗、行贿等不非法才略骗取行政允许证实文件的；拒绝、隐匿、阻挠执法人员依法进行照管搜查可以拒不配合执法人员进行案件查询拜访的；违法举动形成建功的。 

《征稿见地》夸张，药品零售企业分类分级施行新闻计划，根据开办条件验收、认（换）证搜查、日常看管查抄、跟踪搜查及飞翔查看等监督搜检终于，拆散企业配置前提的满足水准发展消息斡旋。省药品监视贪图局抗衡设计分类分级公示牌，各设区的市级药品禁锢部份根据药品批发企业分类分级情况在其店堂显著地位悬挂。 

对未按核定的分类设置前提要求经营，擅自降低经营前提，运营规模、经营规模与原核定分类设定条件不相顺应的，执业药师等依法颠末资格认定的药学技术手段人员“挂证”，无奈退休在岗履行处方稽核、药学效劳及质量管理等征象的，将按规定归入药品平安“黑名单”。