脱细胞角膜植片产品获批上市
时间:2019-09-21 15:12 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
本日,国度药品照管筹划局经检察,允许了青岛中皓生物工程有限公司生制造的创新打造品“脱细胞角膜植片”注册。
该产品由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等做工制备而成,由猪角膜的前弹力层和部门基质层组成,主要成分为胶原蛋白。用于未累及全层的真菌性角膜溃疡,且经系统用药医治两周以上有用或临床医生以为有手术指征的患者。
与已上市同类产品对比,该制造品所接纳的脱细胞措置办法更为温与,使所得角膜基质的板层机关留存相对于残缺且抗原成份得以较大水平的脱除。该出产品的获批上市,为未累及全层的真菌性角膜溃疡治疗供应了新的决定。
药品监督规划部门将增强该制造品上市后监禁,关切患者用械安全。
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