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9月15日晚间，科伦药业颁布通知布告称，其控股子公司科伦博泰与安源医药一同拓荒的翻新肿瘤免疫药物KL-A293注射液得到国家药品监督打算局病例执行通知书。 

 

根据新药研发监测数据库（CPM）及药分享Plus显示，KL-A293打针液的病例要求于2019年7月9日获CDE代替，9月10日该药物取得CDE临床试验暗示许可。 

 

收费数据泉源：药分享Plus 

KL-A293打针液为科伦博泰与安源医药一同开发的具有自立知识打造权的第二代肿瘤免疫查看点榨取剂，感化机制熟谙，拟用于初期恶性肿瘤的治疗。研究正文，KL-A293注射液在肿瘤动物模型中表现出抗肿瘤活性，存在良好的药代动力学特征，兼具良好的安全性和耐受性。布告闪现，目前全球尚无同靶点药物获批上市。 

截止目前，科伦在KL-A293注射液项目上已投入研发费用约2002万元人民币。 

▍药品根基环境 

药品俗称：KL-A293注射液 

剂型：注射剂 

规格：200mg（10ml）／瓶 

注册分类：医治用生物成品1类 

保密阶段：病例 

要求人：四川科伦博泰生物医药股分有限公司、安源医药科技（上海）有限公司 

受理号：CXSL1900067 

审评论断：根据《中华人民共和国药品打算法》及有关规定，经审查KL-A293注射液相宜药品注册的无关要求，容许依据提交的方案展开晚期实体瘤的临床履行。