健康有为网 - 中国健康资讯、健康人生、健康管理、健康推荐服务门户网站移动版

Ardelyx公司宣布，美国FDA核准该公司的Ibsrela（tenapanor）上市，治疗便秘型肠易激赏析征（IBS-C）成年患者。Ibsrela是一款在胃肠道部分战胜钠/氢互换卵白3（NHE3）的小分子。它能够刺激肠道爬动，何况飞腾IBS-C患者的腹痛。 

 

便秘型肠易激阐发征是一种胃肠道疾病，因为便秘造成的腹痛能够明明影响患者的健康和生活生计品格。2015年American Journal of Gastroenterology颁布的一项研究表明，50%的IBS-C患者将他们的症状评价为“非常使人扰乱”。 

Ibsrela是一款部分收效的钠/氢换取卵白3（NHE3）打败剂。NHE3在小肠与结肠皮相讲明，主要负担负责吸引食物中的钠离子。经过克服NHE3的功能，Ibsrela能够削减钠离子在小肠和结肠的排汇，招致水分向肠道内渗出，从而加快肠道蠕动并导致粪便蓬松。Ibsrela几乎不被人体排汇，因此降低了可在人体另外部位按捺NHE3活性，形成毒反感化的大概。 

 

▲Ibsrela（tenapanor）的浸染机理（图片起原：Ardelyx民间网站） 

这一核准是基于两项3期试验的终于，与劝慰剂组相比，Ibsrela到达了试验的主要绝顶。在第一项临床试验中Ibsrela治疗组到达缓解的患者比例为37%，比较组为24%，在第二项临床试验中，Ibsrela组的数值为27%，相比组为19%。 

“Ibsrela为IBS-C患者提供了一款存在立异机制的疾病妄想抉择，”Ardelyx总裁兼ceo Mike Raab师长教师说：“这一批准是Ardelyx的一个尤其重要的里程碑。咱们守候与具备广告才能的同伴竞争，将这款新药带给宽敞豁达IBS-C患者群。” 

参考质料： 

[1] Ardelyx Receives FDA Approval for IBSRELA? (Tenapanor), an NHE3 Sodium Transport Inhibitor, for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome with Constipation. Retrieved September 12, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ardelyx-receives-fda-approval-for-ibsrela-tenapanor-an-nhe3-sodium-transport-inhibitor-for-the-treatment-of-irritable-bowel-syndrome-with-constipation-300917407.html 

原题目：速递 | FDA不日许可新机制疗法，缓解便秘型肠易激阐发征 

 

▽存眷【药明康德】微信公共号