LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定 用于检测早期结肠癌
时间:2019-09-21 15:33 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
9月11日信息，Prescient Metabiology医疗配备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定，用于检测早期结肠癌。
结直肠癌（CRC）是美国思空见贯癌症类型之一，每一年新增病例超过13万人，个中约有5万人出生。全美医疗机构每年会发展1400多万次结肠镜查看，CRC诊断及治疗用度超越140亿美元。但数据闪现，有三分之二的美国人忽略CRC筛查指南，有60%的CRC病例直到疾病后期才被确诊。
LifeKit Preven是首个获FDA冲破性配备认定的非侵入性结肠癌诊断设施，主要用于癌症前期息肉检测与晚期结肠癌诊断。与市场上其他非侵入性检测装备差距，该装备不托咐于结肠镜，能够直接检测患者癌前腺瘤。
非侵入性测试配备添加了患者对CRC筛查项目标顺从性。据估量，广而告之CRC筛查每年可以补救全美跨越10000人的生命。
临床研讨评释，LifeKit Prevent对结肠癌和癌前腺瘤的检测极为粗略，且或许比现有CRC诊断测试技能更方就靠得住。基于该装备的诊断事实将促使争辩治疗、高风险患者承受结肠镜查抄，筛查癌前腺瘤并避免其进一步丑化为癌，从而飞扬CRC的起病率与殒命率。
注：原文有删减
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