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原创：1°C 

2019年09月07-10日，2019天下肺癌大会(WCLC 2019 ) 在西班牙巴萨罗那召开，会议上揭晓多项肺癌病例实行数据，备受存眷的涵概KRAS G12C按捺剂AMG 510, RET压制剂selpercatinib，呋喹替尼等，除别的，PD-(L)1单抗的更新一样令人存眷。 

本文起首汇总8个WCLC 2019上颁发要害病例数据/病例停留，其中3项病例3期枢纽数据均很是必要；另外，本文胪列了TMB饱受争议的几个相关病例履行数据；末了，文章会简单讲一下迩来该范围内罗氏Tecentriq一项关键注册审评停留，松散化疗获批用于非鳞非小细胞肺癌一线是一个里程碑。 

一．写在WCLC 2019：PD-(L)1单抗的临床数据更新 

 

备注*更多详细数据见摘要WCLC 2019 MA11 

WCLC 2019中更新的PD-(L)1单抗临床实行中，卡瑞利珠单抗、durvalumab与帕博利珠单抗中国一线非小细胞肺癌的病例数据更新备受存眷！ 

二．PD-L1 or TMB:生物标志物之争 

PD-L1作为生物标识表记标帜物已经用于临床现实，帕博利珠单抗的症结临床数据Keynote-024，Keynote-042，卡瑞利珠单抗SHR-1210-201等证实PD-L1与患者病例收益相关联。 

然而，TMB，肿瘤渐变负荷，可否能够作为生物标识表记标帜物，是否与临床获益相关一直是一个悬而未决的问题。 

Checkmate-227：低肿瘤渐变负荷患者 PFS收益濒临 没法标明 

 

Nivolumab闻名的Checkmate-227病例中，生物标志物就是肿瘤突变负荷TMB，病例数据显示，TMB high (>10mut/Mb)患者中，Opdivo+Yervoy vs 化疗闪现出PFS获益，可是TMB <10 mut/Mb患者 Opdivo+伊匹单抗vs 化疗，PFS 23% vs 22%，PFS获益相近！ 

WCLC 2019：仍无有力证据证明TMB与病例收益之间的关系 

 

OA04.05：KEYNOTE-021: TMB and Outcomes for Carboplatin and Pemetrexed With or Without Pembrolizumab for Nonsquamous NSCLC 

 

OA04.06 - Evaluation of TMB in KEYNOTE-189: Pembrolizumab Plus Chemotherapy vs Placebo Plus Chemotherapy for Nonsquamous NSCLC 

 

总结来看，以上3项病例实验至少阐明，TMB作为一个生物符号物远未童稚，如何测定TMB大小仍是一个饱受争议的问题！ 

三．Tecentriq播种多个一线疗法：市场功烈迎来高速增临时 

全天下已上市的3款PD-L1单抗中，罗氏Tecentriq和阿斯利康Imfinzi是其中2款市场功烈显现良好的单品。2019年，Tecentriq全球销售额估量突破20亿美元，Imfinzi预计会濒临15亿美元，双双成为重磅炸弹药物。 

 

注：2019年Q3, Q4为笔者猜想 

就今朝来讲，Tecentriq临床开辟和顺应症拓展远比Imfinzi顺遂，受益于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、遍及期小细胞肺癌等多个一线疗法的获批，尤其是迩来欧盟应允Tecentriq聚集化疗非小细胞肺癌一线适应症，可以预想，2019年Tecentriq增速将会显着加快。两款打造品的未来趋势瞻望： 

1. Tecentriq在2018岁尾至今，获批多个适应症。肺癌已获攻破，"三联疗法"、分离化疗也曾收获非小细胞肺癌一线；同时，三阴乳腺癌与宽泛期非小细胞肺一线疗法也已获批； 

2. 能够预测，Tecentriq将来几年市场贩卖将会颇为踊跃持重，2019年将也许进入全世界发卖额TOP50，2020年，Tecentriq全球销售额将一定会攻破30亿美元； 

3. Tecentriq的未惠临床拓荒方面，Tecentriq可在头颈癌、肾细胞癌、结直肠癌、三阴乳腺癌一线上自动拓展，同时努力摸索药物在初期非小细胞肺癌的临床收益，努力将Tecentriq使用于尿路上皮癌一线治疗与三阴乳腺癌扶直治疗； 

4. Imfinzi上市至今，顺应症照旧2个，将来1年内，预计会播种一个遍布期小细胞肺癌一线疗法，这将是Imfinzi一个备受期待的里程碑，也将是其收获的第一个一线疗法； 

5. Imfinzi上市至今，III期NSCLC顺应症为其市场销售额奠基了扎实的添加基础，可是明明看到，该适应症所带来的驱动力快监禁完了，将来遍及期小细胞肺癌一线所带来的功劳增加也不会大； 

6. Imfinzi的适应症拓展并不顺遂，除了III期非小细胞肺癌PACIFIC，普及期小细胞肺癌CASPIAN外，其他鲜有踊跃搁浅。