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关注Syapse公司与FDA下属肿瘤学卓越中心达成研究合作

日前，埋头于精准医学的Syapse公司与FDA部属的肿瘤学逊色核心（OCE）签订了一项多年研究协作和谈，重点关注使用实际上世界证据（RWE）来赞成开释决策的拟定。Syapse与OCE将与FDA的各个有关部门单干，以解决对付测试和医治模式、剂量、安全性，以及肿瘤学医治...

一批药品重点检查

源头：国度药监局 整顿：遥望 国家药监局发通知，新的药品格量抽查考验办法来了，一批药品重点查看。 8月19日上午，国家药监局发布《国度药监局对于印发药品格量抽查考验管理方式的通知》。 原国家食物药品看管管理局发布的《药风致量抽查考试管理规则》（国...

一批药店被查

来源：赛柏蓝-药店经理人整理 低价收买医保药，再加价卖给药店，从中赚取差价，不到一年，倒卖药品金额竟然高达上百万元。 第二天，经山东省潍坊市奎文区查察院提起公诉，法院以正当运营罪判处被告人沈某有期徒刑五年，并处罚金10万元。 骗保赚取差价，一批...

算不算因噎废食？

在食物里，天天吃没事。到了药里，就可以雷霆万钧了？ 16号国度药典委员会揭晓了，关于《中国药典》2015年版四部0212药材与饮片检定通则校勘草案的公示。 此中药材及饮片（植物类）铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2mg/千克，汞不得过0.2mg/kg，铜...

君圣泰和燧坤智能达成长期战略合作的协议

刻期，君圣泰与燧坤智能星散揭晓，双方本着上风互补、强强皋牢的准则，达成历久策略竞争协议。 双方将充沛应用君圣泰在慢性疾病局限（尤为是慢性肝病和代谢疾病）的新药研发及临床开发的丰硕教导，和燧坤智能在野生智能/机器进修算法工具的稀罕优势，在新药...

750家医药公司最新离职率的公布

本源：国度药监局 整理：阿妮娅 2019年1月到6月的市场薪酬数据白名单揭晓，此中医药行业的行业增进和薪酬增多都维持不乱的高位；另外，呈报采集了750家医药公司的数据，医药人的平均离任率仅为5.91%，为所有行业中最低的。 ▍医药人，离任最少 克期，互联网...

特利加压素治疗1型肝肾综合征达到3期临床的终点

日前，总部位于英国的生物医药公司Mallinckrodt宣布，其特利加压素（terlipressin）在用于医治1型肝肾分析征（hepatorenal syndrome type 1，HRS-1）的要害3期执行CONFIRM中，抵达了试验的首要终点与悉数次要绝顶。估量，Mallinckrodt将在明年年头为特利加压...

！新华制药盐酸西替利嗪片通过一致性评价

【2019.8.19/研发NEWS】首家过评！新华制药盐酸西替利嗪片经过分歧性评估；健友股份左亚叶酸钙打针液获FDA批准；信达生物与Incyte在中国提交两款新药的临床申请；基石药业CS1001-101病例履行研究择要已被2019年ESMO正式蒙受 咱们潜心医药研发最新静态，给研...

推动癌症研究

癌症是环球第二大出生原由， 2018年估计有1,810万新临床以及960万人死于癌症。学术界和财富界也不断致力于讨论更有效的抗癌药物。IBM位于苏黎世的研讨团队正在构建一些野生智能机器深造的办法，减速人们对冗杂疾病的主要驱动成份、份子机制以及肿瘤形成的差...

Parsaclisib等靶向新药集体现身在中国临床

作者：米琥、横颜 根据咸达数据，近一周（2019.8.12-8.18）15个新药演讲病例已获CDE替代；6个新药秘要上市已获CDE承办；7个种类提交一致性评价申请。 | 看点一 近一周CDE接替的初度述说病例的新药品种合计15个，详情以下： 有部分种类的详细音讯以下： Parsa...