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《药品管理法》的昨天、今天和明天
日期：2019-08-29 14:30:55 点击：199 好评：0作者：zhulikou431 《药品操持法》式修订完成并公布正式稿，这既是制药行业多年进行和演化的必然终归，其中也隐含着近几年药品行业风云变幻之形势促成的偶然。 美国药品研发行业有一个段子，介绍药品研发的不易与艰辛：为什么成本是五美分的一片药会卖五美元...
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乐普医疗器械与药品赛道双双报捷 归母净利润11.55亿元
日期：2019-08-29 14:30:44 点击：110 好评：0作者：阿牛哥 【变乱】 2019年8月27日晚，乐普医疗2019半年报发表，公司2019年上半年营业收入到达39.21亿元，同比增长32.71%，归母净资源11.55亿元，同比增进42.68%。 【新康评述】 医疗工具与药品实现双轮驱动，营收离别同比增进25.06%与43.49%。公司的保守...
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知名大三甲约谈425家业务往来单位 专项督查整治上马在即
日期：2019-08-29 14:30:29 点击：91 好评：0近期，湖南、江苏、北京、四川、重庆等多地已汹涌澎拜地展开了纠正医药购销畛域与医疗就事中不正之风工作。据悉，本年国度对医疗卫生行业不正之风的整治力度、广度都是绝后的。 01.湖南：约谈425家相干单元 第二天，湖南省公共老本交易焦点揭橥《对于暂停局...
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《The Oncologist》发表再鼎医药尼拉帕利药代动力学研究结果
日期：2019-08-29 14:30:16 点击：189 好评：0再鼎医药近日宣布，《The Oncologist》杂志正式发布评估ZL-2306（尼拉帕利）在中国卵巢癌患者中药代能源学（PK）特征的开放标签研究事实。研讨终于显示，尼拉帕利在中国患者中的药代动力学特色与GSK全球PK研讨中评价的终于相当。 此次开放标签药代动力学研究...
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真真假假的“假药” 新修管理法这些细节你注意到了吗？
日期：2019-08-29 14:30:02 点击：161 好评：0作者：红茶 克期，万众注目的2019版《药品管理法》全文正式颁布发表，其中对付假劣药的定义，绝对于2015版《药品管理法》涌现了宏大的变更，而对于发生转变的假劣药规模，笔者在这里死记硬背，等待与人人一同寻找。 一、视为假药与视为劣药的局限所有取消，...
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制药人眼中的2019版《药品管理法》
日期：2019-08-29 14:29:47 点击：192 好评：0作者：中华小吃 近日，跟着2019新校勘《药品打点法》的表决经过，各大音讯媒体再一次进入到大根究空气傍边！新校勘《药品筹画法》在总结过去几年药品行业改革所失去的成绩的同时，也在络续为适应我国今朝国情而做出具体的调解排遣，如对于假药定义、药品紧缺...
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加大处罚力度 网售处方药必须取得线下许可证
日期：2019-08-29 14:29:33 点击：52 好评：02019年8月26日，第十三届天下人大常委会第十二次会议在北京终结，聚会会议表决经由《中华人民共与国药品贪图法》勘误案。新勘误《药品办理法》将于2019年12月1日实施。 全国人大常委会办公厅举行的静态发布会紧随其后，天下人大常委会法制任务委员会行政法室...
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Fotona Dynamis获批治疗绝经期泌尿生殖综合征
日期：2019-08-29 14:29:20 点击：98 好评：0Fotona的Dynamis激光体系获取加拿大卫生部(Health Canada)（加拿大食品药品法案与法例机构）容许用于医治压力性尿失禁(SUI)与外阴阴道萎缩(VVA)/绝经期泌尿生殖剖析征(GSM)，创始了行业先河。医治这些疾病可颠末使用专有的Fotona SMOOTH? Er:YAG激光内容以及...
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第三批鼓励研发申报儿童药品清单公布！
日期：2019-08-29 14:29:07 点击：96 好评：0整顿：Linan 叙文：近些年煽惑幼儿用药进行政策频出，在第二天新订正的《药品规画法》和新版《医保目次》中也都提及。在敦促立异、优先审评审批，以及纳入医保目次的赢余催化下，幼儿用药市场规模预计将进一步扩展。 8月28日，国家卫健委药物政策与基本药物...
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一致性评价成强者之争 国内药企纷纷赴美申报仿的制药
日期：2019-08-29 14:28:52 点击：152 好评：0百强药企成差距性评估主力，分歧性评价已经是强者之战。 ▍一致性评估成外洋药企研发首要任务 据中国医药打造业信息核心数据，仿造药不合性评价陈说量2018年以来超越新3类与新4类注册申请，说明国际企业仿造药研发很大一一小块物质放在了不合性评价上。 当前...