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「医药速读社」达格列净成“神药” 连获2项FDA快速通道资格

【2019年09月17日 / 医药资讯一览】国度药监局发布第一批实赠医疗器械仅有标识的通告征求定见；博雅辑因完成8150万元Pre-B2轮融资 拓展异体T细胞癌症疗法；复宏汉霖估量9月25日港交所挂牌；强强联手！诺与诺德与美敦力告竣分工 同享血糖数据每日鲜活药闻医讯...

改良型新药申报情况汇总及分析

原创：信仰 自2016年3月4日由国度药品看管筹划局公布《总局对于发布化学药品注册分类改换任务方案的公告（2016 年第 51 号）》以来，改良型新药正式面世；由于改良型新药具有岁月短、资本低的共性，深受药企的接待。 改良型新药其详细分为四类，2.1 针对资料...

扁桃体腺样体围术期镇痛新选择：右美托咪定+酮铬酸氨丁三醇

原创：刘佳宁 跟着我国医疗水平的不断行进，诊疗程度络续提高，幼儿扁桃体和腺样体手术量逐年增加，陪同着一些术后并发症的发生，如术后痛苦悲伤。幼儿扁桃体和腺样体手术术后痛苦悲伤不容轻忽，患儿对痛苦悲伤的抒发才略缺乏，且疼痛可能影响患儿进食，术后...

强强联合：达拉非尼+曲美替尼治疗难治性黑色素瘤 OS可超过5年

原创：小饼 彩色素瘤在希伯克拉底时期就已为人们所体会，目下当今人们以为它是一种彩色的恶性肿瘤。事实上，黑色素瘤是根源于皮肤与其它器官的玄色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。在环球领域内，彩色素瘤是恶性程度最高、病发率增长最很...

国家药监局发布晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则

为规范和带领我国医治早期非小细胞肺癌药物的病例试验设计和尽头选择，供应可参照的妙技规范，国度药品监视贪图局组织拟订了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点武艺指导准则》，现予揭晓。 以下为文件全文： 初期非小细胞肺癌临床试验止境手艺领导准则 一、叙言...

数字化时代来临 药企个性化推广需要具备三种策略

一直到此刻，在贸易运营的数字化方面，制药行业被认为是明显滞后于消费范围，春江水暖鸭先知，身处医药行业的咱们知道，趋向正在改动，数据驱动的医药营销即将光降。 每每存眷跨国药企信息的小火伴们会发明，在制药行业，数字化不再仅仅是战略履行的一个渠道...

山东省发布最新通知 新一轮药品价格联动开启！

9月18日，山东省干部资源买卖焦点发布对于开展山东省药品会集推销挂网制作品价值联动的通知。联动畛域为省平台挂网出产品中除国家和省已有了解规定的药品（如国家会商、定点生制造、基础输液、充分药品等）外所有挂网药品（含平台内药品挂网目录整治、药品备...

脱细胞角膜植片产品获批上市

本日，国度药品照管筹划局经检察，允许了青岛中皓生物工程有限公司生制造的创新打造品脱细胞角膜植片注册。 该产品由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等做工制备而成，由猪角膜的前弹力层和部门基质层组成，主要成分为胶原蛋白。用于未累及全层的真菌性角膜溃疡，...

奕真生物隆重推出子宫内膜容受性分析检测 (Igenomix ERA)

奕真生物正式发表与国际辅助生殖检测的向导者 Igenomix 相助，将国际上遍及使用的子宫内膜容受性分析检测（Endometrial Receptivity Analysis，简称ERA）在中国市场昌大推出，为海外广大辅助生殖范畴的医患提供靠得住的个性化胚胎移植机缘决策贪图。 子宫内...

FDA推出“ORBIS计划” 加快创新肿瘤药全球上市

2017年1月19日，美国FDA正式成立肿瘤超卓中心（Oncology Center of Excellence，OCE）。这是FDA初次针对一个疾病领域成立跨越药品、生物成品与医疗器材的核心，以增强正本各个焦点之间的协作，减速立异肿瘤药物以及医疗器械的审批速度。成立OCE是FDA为更好地...