【2019.9.20/研发NEWS】K药在华行将获批第三个适应症 一线医治PD-L1阴性NSCLC;微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国度药监局受理;诺和诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头仇家履行中错过首要止境;罗氏明星肺癌药 国际首仿获批 我们专一医药研发最新消息...
即日,齐鲁制药宣布,公司收到国家药监局揭橥的华法林钠片一致性评价批件,该品种为国外首家过评。遏制当前齐鲁制药共有17个品种经过分歧性评估,个中,12个为外洋首家,7个品种目前为独家过评。据米内网数据,齐鲁制药是今朝分歧性评估过评品种最多的企业,...
9月20日,国家药监局web发布国家医疗器械照管抽检事实,形式下列: 为加强医疗器械质量监督设计,担保医疗器械制造品使用安全无效,国度药品监视方案局组织对正畸丝、超声洁牙配备等22个种类共617批(台)的打造品发展了品质监督抽检,共47批(台)制造品不...
中国国度医疗担保局19日宣布消息称,为促进医疗事业进行行进,更好地更调医务人员被动性,国度医保局高度重视医疗办事价钱革新任务,将进一步满足中国医疗卫生妙技高速进行的须要,逐步构建医疗处事代价项目合理确定与动静调解机制。 目前,在中国进行的公立...
9月20日音讯,医疗保健应酬InternetVoro完成250万美元种子轮融资,本轮融资由FloodgateFund领投。 Voro拟操纵本轮融资资金继续扩展其业务畛域。当前,该公司的业务主要齐集在美国纽约市, 涉及高级保...
9月20日新闻,患者体验筹算平台NexHealth完成420万美元融资,本轮融资由Point Nine Capital领投,Rubicon Venture Capital、Scott Belsky、Josh Hannah与现有投资者iSeed Ventures跟投。 NexHealth拟操作本轮融资资金在美国旧金山开设处事处,完满其五星评级...
作者:徐涛 2016年,我国药品监管机构初次正式提出创新药概念,定义为在中国境内外未上市的药品,范围由中国新转酿成环球新。而国际市场需求真个扩容,也刺激着立异药进入新的进行热潮。 频年来,我国在政策层面对医药立异的赞成力度不断加大。2012年国务院...
原创:觅苓 肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)是天下第三大癌症死因,仅在2018年就组成寰球78万余名患者出生避世。于是,肝细胞癌药物拓荒一直是癌症治疗钻研的重中之重。昔日,《Cancers》颁布发表了一项乐伐替尼发展肝癌医治的临床统计数据,该数...
编译丨newborn 昔日,NDMA杂质一事在制药圈再次闹得沸沸扬扬。原由是,在赛诺菲Zantac(雷尼替丁)等药物中发现了NDMA,但FDA的态度却截然差距,与对华海制药的峻厉制裁形成为了暴烈反差。无非,已有美国医药电商示威,申请FDA差遣Zantac等药物。(详见:同...
原创:菜菜 克日,医药圈又有一个重磅新闻,Keytruda(K药)即将在中国获批第三个顺应症,用于PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线医治。 根据NMPA官网闪现,默沙东PD-1单抗新适应症上市申请(受理号:JXSS1800029)的打算外形也曾变越发在审批,该适应症...