大量理论与临床研究成果发表
时间:2018-08-28 11:05 来源:未知 作者:admin 点击:次
随着生命科学与现代医学的逐步融合与跨越式发展，各种新药、新技术层出不穷，生命科学正以前所未有的科技力量改变着世界，特别是细胞生物技术的出现，让疾病和癌症的预防和治疗有了新的希望。不仅早期发现的癌症可以治愈，越来越多的晚期癌症也完全有可能获得治愈！ 也许很多人都在质疑，既然晚期癌症都有可能治好，为什么还有那么多人死于癌症？  晚期癌症都有可能治好，为什么还有那么多人死于癌症？ 原因主要有五点： 一、理论成熟足以支撑疾病治疗 以基因组学和细胞组学为标志的理论体系逐步完善，大量理论与临床研究成果发表，近10年诺贝尔医学生理学奖奖给的都是生命科学领域的发明与发现。 随着生物组学技术的逐渐成熟，癌症及各种难治性疾病的，原理被科学所揭露。现代医学在理论上难以解释癌症成因的障碍被克服。 二、越来越多的癌症患者被成功治愈 还记得去年8月刚刚获批的CAR-T疗法——诺华CTL019。 CTL019是一种细胞免疫治疗，这种治疗方法是在体外对人类T细胞进行改造，使其能够针对性识别并消灭肿瘤细胞，然后再回输到患者体内，攻击肿瘤细胞，从而治愈癌症。CTL019主要用于治疗25岁以下的复发性或难治性白血病（ALL），首个接受治疗的患儿艾米丽（Emily Whitehead）就达到了“临床治愈”。  那是2012年，6岁的艾米丽白血病两次复发、生命垂危，当时临床上使用的治疗方法已经无力回天。幸运的是，艾米丽适合参加CTL019临床试验，就介绍她接受了治疗。现在已经连续6年检测不到癌细胞，达到了临床治愈。比如美国前总统卡特，2015年8月他曾公开宣布自己确诊罹患晚期黑色素瘤，由于91岁的高龄以及黑素瘤的难治，卡特自认为只有几周的存活时间了。但是，令人吃惊的是，仅仅过了4个月，卡特重新发表声明说，在接受了美国最新的免疫药物PD-1治疗后，通过最新的影像检查发现，他以前体内的癌细胞已经完全消失了。直到今天，卡特前总统仍然积极快乐地生活着。  三、政策尚未开放，政府审批流程漫长 美国最新批准的药物通常需要五到八年以后才能够进入中国市场，这些新药、新技术在经过临床试验验证有效后，快速获得美国药监局批准在美国上市。但是由于我国复杂的审批流程，很多美国患者已经可以使用的最新特效抗癌药物，国内还没有批准上市。以美国为代表的西方国家己将发展生命科学列为战略性新兴产业，并且先后颁布了《癌症登月计划》和《乔丹法案》，我国政府也陆续出台政策预以支持，以中国《健康2030》为方向，全国各地都给予政策倾斜。  我们国家的脚步也加快了起来：十三五《医药工业发展规划指南》，干细胞、干细胞治疗正式列入； 2017年6月，《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，明确要求加强干细胞与再生医学、免疫细胞治疗、基因治疗等关键技术的研究，并加快临床应用； 2017年11月，《药品注册管理办法》修订，细胞治疗类产品可按生物药品进行注册上市； 2017年11月，干细胞通用标准《干细胞通用要求》正式发布； 2017年12月，《细胞疗法受理审查指南》CFDA《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式发布； 2018年，干细胞、免疫细胞各项审批加快，云南省提前开放部分免疫细胞治疗进入临床； ...... 四、技术还在逐渐成熟中 2017年8月， FDA批准第一款CART产品，诺华公司的Kymriah； 2017年10月，FDA批准第二款CART产品，凯特公司的YESCARTA； 2017年10月，FDA放行通用型CART疗法； 2017年11月，FDA批准脐带血干细胞疗法扩大研究范围； 2018年美国、日本、韩国，数十款干细胞药品已经获批，进入临床使用； .......  现在有很多治疗癌症的技术已经出现，但是总体来讲，细胞技术还不成熟。这是需要国家政策放开后，在不断的探索和临床应用当中逐渐成熟的。 五、普通群众认知缺陷，信息不对称 由于普通人不了解外界信息，也无法或者最前沿的生物科技临床转化成果，信息不对称让很多癌症患者不知道还有更好的治疗方法，让患者白白错过了获得更好治疗甚至治愈的机会。我们需要通过科普教育和科学信息的传播，让更多的患者，包括健康人群了解什么是免疫细胞，免疫治疗如何有效治疗癌症，最后在面对重大疾病的时候知道怎样去选择、怎样做出正确的判断。  从全球来看，生物科技创新步伐加快，细胞治疗难治性疾病和癌症，美国、英国等医疗发达国家每一年都有新药、新疗法问世，几乎每天都有创新发现，几乎每一年都有曾经的“绝症”被攻克。让我们拭目以待，人类终于有一天会消灭癌症，这一天不会太远。 (责任编辑：admin) |