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大量理论与临床研究成果发表

随着生命科学与现代医学的逐步融合与跨越式发展,各种新药、新技术层出不穷,生命科学正以前所未有的科技力量改变着世界,特别是细胞生物技术的出现,让疾病和癌症的预防和治疗有了新的希望。不仅早期发现的癌症可以治愈,越来越多的晚期癌症也完全有可能获得治愈!

也许很多人都在质疑,既然晚期癌症都有可能治好,为什么还有那么多人死于癌症?

晚期癌症都有可能治好,为什么还有那么多人死于癌症?

原因主要有五点:

一、理论成熟足以支撑疾病治疗

以基因组学和细胞组学为标志的理论体系逐步完善,大量理论与临床研究成果发表,近10年诺贝尔医学生理学奖奖给的都是生命科学领域的发明与发现。

随着生物组学技术的逐渐成熟,癌症及各种难治性疾病的,原理被科学所揭露。现代医学在理论上难以解释癌症成因的障碍被克服。

二、越来越多的癌症患者被成功治愈

还记得去年8月刚刚获批的CAR-T疗法——诺华CTL019。

CTL019是一种细胞免疫治疗,这种治疗方法是在体外对人类T细胞进行改造,使其能够针对性识别并消灭肿瘤细胞,然后再回输到患者体内,攻击肿瘤细胞,从而治愈癌症。CTL019主要用于治疗25岁以下的复发性或难治性白血病(ALL),首个接受治疗的患儿艾米丽(Emily Whitehead)就达到了“临床治愈”。

那是2012年,6岁的艾米丽白血病两次复发、生命垂危,当时临床上使用的治疗方法已经无力回天。幸运的是,艾米丽适合参加CTL019临床试验,就介绍她接受了治疗。现在已经连续6年检测不到癌细胞,达到了临床治愈。比如美国前总统卡特,2015年8月他曾公开宣布自己确诊罹患晚期黑色素瘤,由于91岁的高龄以及黑素瘤的难治,卡特自认为只有几周的存活时间了。但是,令人吃惊的是,仅仅过了4个月,卡特重新发表声明说,在接受了美国最新的免疫药物PD-1治疗后,通过最新的影像检查发现,他以前体内的癌细胞已经完全消失了。直到今天,卡特前总统仍然积极快乐地生活着。

三、政策尚未开放,政府审批流程漫长

美国最新批准的药物通常需要五到八年以后才能够进入中国市场,这些新药、新技术在经过临床试验验证有效后,快速获得美国药监局批准在美国上市。但是由于我国复杂的审批流程,很多美国患者已经可以使用的最新特效抗癌药物,国内还没有批准上市。以美国为代表的西方国家己将发展生命科学列为战略性新兴产业,并且先后颁布了《癌症登月计划》和《乔丹法案》,我国政府也陆续出台政策预以支持,以中国《健康2030》为方向,全国各地都给予政策倾斜。

我们国家的脚步也加快了起来:十三五《医药工业发展规划指南》,干细胞、干细胞治疗正式列入;

2017年6月,《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,明确要求加强干细胞与再生医学、免疫细胞治疗、基因治疗等关键技术的研究,并加快临床应用;

2017年11月,《药品注册管理办法》修订,细胞治疗类产品可按生物药品进行注册上市;

2017年11月,干细胞通用标准《干细胞通用要求》正式发布;

2017年12月,《细胞疗法受理审查指南》CFDA《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式发布;

2018年,干细胞、免疫细胞各项审批加快,云南省提前开放部分免疫细胞治疗进入临床;

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四、技术还在逐渐成熟中

2017年8月, FDA批准第一款CART产品,诺华公司的Kymriah;

2017年10月,FDA批准第二款CART产品,凯特公司的YESCARTA;

2017年10月,FDA放行通用型CART疗法;

2017年11月,FDA批准脐带血干细胞疗法扩大研究范围;

2018年美国、日本、韩国,数十款干细胞药品已经获批,进入临床使用;

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现在有很多治疗癌症的技术已经出现,但是总体来讲,细胞技术还不成熟。这是需要国家政策放开后,在不断的探索和临床应用当中逐渐成熟的。

五、普通群众认知缺陷,信息不对称

由于普通人不了解外界信息,也无法或者最前沿的生物科技临床转化成果,信息不对称让很多癌症患者不知道还有更好的治疗方法,让患者白白错过了获得更好治疗甚至治愈的机会。我们需要通过科普教育和科学信息的传播,让更多的患者,包括健康人群了解什么是免疫细胞,免疫治疗如何有效治疗癌症,最后在面对重大疾病的时候知道怎样去选择、怎样做出正确的判断。

从全球来看,生物科技创新步伐加快,细胞治疗难治性疾病和癌症,美国、英国等医疗发达国家每一年都有新药、新疗法问世,几乎每天都有创新发现,几乎每一年都有曾经的“绝症”被攻克。让我们拭目以待,人类终于有一天会消灭癌症,这一天不会太远。

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