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药企与投资方该如何制定“行动指南”？
日期：2019-10-27 23:18:18 点击：56 好评：0作者：于靖 [ 导读 ] 井蛙之见尽管能够驾御大局，不过另外一厢，咱们仍需要从更宏观的层面去熟谙变革中的医药情况。换言之，若何熟手动纲目之下，找到能够依循的行动指南，成为置身医药圈的人士该当进一步思考的事变。 2019年新版《药品妄想法》的起效日期12...
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维昇药业中国首个未经修饰长效人生长激素获准开展3期临床研究
日期：2019-10-27 23:17:54 点击：145 好评：0维昇药业26日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品看管希图局（NMPA）递交的III期临床试验要求曾经得到批准，行将在中国开展治疗幼儿生长激素缺失症的临床研讨。TransCon人成长激素将成为中国首个未经润色的长效人成长激素，每星期一次使用，可继续拘留与...
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创新纪录！FDA仿制药获批数量再创新高 85个首仿曝光
日期：2019-10-27 23:17:45 点击：122 好评：0来日诰日，美国食品药品看管希图局（FDA）宣布，往年仿造药的许可数量创下新纪录。在 2019 财年，FDA 共报道了 1,171 项仿制药应允，个中 935 项彻底应允与 236 项常设核准。这比去年 971 项仿造药准许的汗青记实还要高。 FDA 展示，仿制药约占美国全体处方...
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12部门联合发文 逐条出招！
日期：2019-10-27 23:17:33 点击：67 好评：0作者：杨雪（收拾整顿） 医疗与养老若何才能进一步衔接？政策方面又能提供多大支持？ 老龄化囊括而来，医养群集政策持续促退。 10月25日，12部门联合颁布《对付深切促成医养散漫进行的若干好多见解》（如下简称《见识》）。 医疗与养老如何才能进一步衔接？...
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8个超10亿品种 科伦、扬子江等猛攻
日期：2019-10-27 23:17:22 点击：104 好评：0杰出形式 米内网数据体现，近年在中国公立医疗机构终端化药胶囊剂发卖额稳步爬升，2018年达828.02亿元。截止2019年10月25日，胶囊剂有25个出产品过评，个中19个为独家，科伦、扬子江、恒瑞、齐鲁等企业过评品规均在3个或以上；另外，目前有34个制造品正在审...
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抢食石药40亿市场
日期：2019-10-27 23:17:11 点击：195 好评：0日前，丽珠小我颁布2019年三季报，公司完成营业收入72.95亿元，同比增长6.63%；归母净资本10.4亿元，同比增多10.7%。尽管注射用鼠神经生长因子、参芪扶正打针液2大制作品销售支付接连下滑，但公司整体功烈拘泥增进，这有赖于原二线品种的鼓起，2019年公司无...
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最后一种已宣告死亡！
日期：2019-10-27 23:17:01 点击：196 好评：02019年6月，财政部会同国家医保局，以穿透式稽察查察的雷霆之势，对77家药企睁开稽查。对这些被抽检的药企来讲，保守费用付给通路的合规性防火墙已被冲破，一道诱发医药全出产业药企各人自危的合规化艰巨已经被结坚忍实的摆在了企业对面。 今朝局势下，连亘...
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5款上市产品 多个在研明星
日期：2019-10-27 23:16:50 点击：154 好评：0作者：曼话 抗体-药物偶联物(Antibodydrug conjugates，ADC)是由单抗、细胞毒性药物以及将二者连贯起来的邻接头（linker）组成的一类新型靶向药物。ADC的设计初志是提高化疗的有效性，并飞腾其毒性。由于抗体具备靶向性（可辨认癌细胞外貌抗原），于是可将细...
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加码创新药领域
日期：2019-10-27 23:16:40 点击：193 好评：0云南白药10月25日通知布告称，当日召开的董事会审议经由过程运用自有资金5,000万美元（约3.5亿元）以基石投资者的身份列入认购立异药公司中国抗体制药有限公司（中国抗体）在香港扩散买卖所的首次公开刊行股分。值得一提的是，云南白药成为中国抗体的基石投...