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新型抗生素有望今年获批
日期：2019-10-27 22:48:57 点击：83 好评：0日前，日本盐野义（Shionogi）公司宣布，其启迪的新型抗生素cefiderocol，在治疗病院得到性肺炎（NP）成年人患者的3期钻研APEKS-NP中，与另外一款普遍应用的抗生素相比，在患者的14天全因出生率（ACM）上达到非劣效性（non-inferiority）尺度，即该试验的主...
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降低肺功能下降速度57%
日期：2019-10-27 22:48:46 点击：170 好评：0今天不日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA赋予其小份子酪氨酸激酶降服剂Ofev（nintedanib）冲破性疗法认定，用于医治慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。2014年，Ofev曾经获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的攻破性疗法认定，并已...
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mRNA治疗领域为何被看好？
日期：2019-10-27 22:48:34 点击：181 好评：0作者：郝翰 10月11日凌晨，BioNTech在纳斯达克上市，成为继Moderna以后又一个上市的mRNA治疗巨子。BioNTech在上市前缩减了刊行规模，终极发行1000万股，每股价钱15美元，募集资金共1.5亿美元。BioNTech的刊行市值达到了34亿美元，尽管市值低于上一轮融资的估...
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默沙东K药在华获批新适应症
日期：2019-10-27 22:48:21 点击：110 好评：0昔日，辉瑞他拉唑帕尼胶囊（Talazoparib）获NMPA许可睁开病例执行，用于治疗转移性去势反抗性前线腺癌（mCRPC）患者。 多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）是一种DNA修复酶，他拉唑帕尼作为PARP压抑剂，可经过胁制肿瘤细胞DNA毁伤修复，促成肿瘤细胞产生凋亡。...
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微芯生物重磅品种呼之欲出
日期：2019-10-27 22:48:10 点击：116 好评：010月8日晚间，微芯生物揭橥公告称，公司与北京诺禾致源科技股分有限公司经朋友磋商，签订了《微芯生物-诺禾致源伴有诊断打造品开拓竞争框架协定》。 依据公告，诺禾致源将遵照微芯生物提供的基因与位点列表开辟检测方法，并构建阴阴性标准品来对其赏析服从发...
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浙江省执行了
日期：2019-10-27 22:48:00 点击：74 好评：0作废GMP、GSP认证，正式打响第一枪。 10月8日，浙江省药监局颁发《对付药品GMP、GSP认证任务有关事项的通知布告》。 根据通知布告，浙江省药监局将药品GMP、GSP认证工作无关事项通知布告以下： 一、自2019年12月1日起，再也不受理药品GMP、GSP认证相关事件。...
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它们的近期研发进展你都知道吗？
日期：2019-10-27 22:47:50 点击：168 好评：0刻期，寰球有名的数据统计与解析机构GlobalData遵照2019年第一季度末公司的市值，更新了举世20大医药公司榜单。强生（Johnson Johnson）、罗氏（Roche）与辉瑞（Pfizer）位列三甲，武田（Takeda）在并购舍尔（Shire）以后初度进入20大排名。可以预感的是，由...
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诺和诺德与bluebird bio达成合作
日期：2019-10-27 22:47:40 点击：187 好评：0今天不日，bluebird bio公司和诺与诺德（Novo Nordisk）公司联合揭晓，两边达成一项为期3年的研究协议，将联合开荒下一代体内基因组编纂疗法，医治老火遗传性疾...
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为什么是这些品种？
日期：2019-10-27 22:47:29 点击：149 好评：010月9日，国度卫健委正式发布《关于印发第一批激劝仿造药品目次的通知》。 通知展示，国度卫健委羁縻科技部、产业与新闻化部、国家药监局、国家知识制作权局等部门机关专家对海内专利到期与专利行将到期尚不有提出注册申请、病例供给短缺（协作不子虚）以及...
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铁载体偶联抗生素有望上市
日期：2019-10-27 22:47:12 点击：194 好评：0静态事变 盐野义制药株式会社明天宣布其头孢菌素-铁载体偶联药物cefiderocol在一个革兰氏阴性菌引起的院内污染肺炎三期病例抵达履行绝顶。这个名叫APEKS-N的实验招募291位院内污染肺炎患者，对照cefiderocol与高剂量碳青霉烯类药物美罗培南对14天后出世率的...