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长效IL-2疗法暴露CMC问题 看看Nektar股价暴跌30%

原创：虾滑 自从BMS与Nektar就长效白介素2（PEG-IL2）疗法NKTR214告竣高达36亿美元的交易后，两方疑似一直在going down。纵然是上周FDA新授予NKTR214联合Opdivo用于黑色素瘤的打破性疗法资格，成本市场也反馈油腻。当日Nektar股票pre-market上涨了5%。 最大...

Moderna公司mRNA个体化肿瘤疫苗挺进2期临床试验

今天，Moderna公司宣布其在研mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157将进入2期病例试验研究，这是一种个体化的新抗原（neoantigen）肿瘤疫苗。这是该公司第2项进入2期临床试验的研发工程。该公司还将持续与默沙东公司协作，将mRNA-4157与默沙东公司的PD-1压制剂Keytruda联用...

一线治疗提高肺癌总生存期 关注Tagrisso关键性3期临床结果积极

近日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司的重磅第三代EGFR抑制剂Tagrisso（osimertinib，奥希替尼），在医治初治部门晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关头性3期临床试验中得到踊跃终于，这些患者携带表皮生长因子受体（EGFR）基因渐变。动态...

国家药监局：关注创新医疗器械、临床急需产品优先审批

整顿：米克 不论是研发回是审批，以及最终的进病院，政策均鼎力倾斜国制作医疗器械。 不凡审批通道建树 据新华社报导，国家药监局医疗东西注册企图司药品稽查专员江德元，在8月1日举行的国务院政策例行吹风会上显示，存在我国创造专利，在技艺上属于国内首创...

医保药店出路只有一条

来源：赛柏蓝药店司理人 特约撰稿：中国医药物质协会医药零售研究中心 医保药店左右作难，首要在于国家医保政策斡旋与各地执行部门关于参保城镇职工整体账户应用规则的不必定性。 早在九年前，我们就预判医保政策中小我账户刷卡报销规模划定规矩将决议药店业...

又有一批执业药师被通报

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四大重磅政策影响所有医药人

医药行业正在发生变换，而药企也在随之窜改。 当前，国度针对医药行业的政策反复出台，在病院控费、医保收入替换、医保目录调解排遣、药品重点监控、4+7等一系列政策下，医药行业正在发生转变。 8月9日下战书，米内网举办2019年上半年中国药品三大终端六大市...

2018年国家药品抽检年报发布 关注总合格率97.1%

来源：中检院 整顿：蒲公英-雨轩 今天不日，中检院发表了《国度药品抽检年报》（2018），蒲公英小编经过梳理，要害信息摘要收拾整顿如下： 2018年，药品抽检总及格率：97.1%（个中制剂98.0%、中药饮片87.8%） 1、化学药品：合格率97.5% 不相宜规则制作品所涉...

地毯式税务稽查进入企业协查阶段 药企一把手还在想如何找票呢？

跟着财政部、医保局对77家药企穿透式司帐音讯真实性搜检的继续发酵，以及湖北国税局903专案组对小局限CSP企业涉嫌虚开的大面积地毯式税务稽察查察进入药企协查的第二阶段，海外各药企对今朝现有品种的营销内容及费用的财税处理方式堕入焦急与旁皇，纷纭寻觅...

研究人员鉴定出一种引发过敏反应的免疫细胞亚型

当过敏症惹起过敏性休克（anaphylaxis，一种严重的过敏反馈），即呼吸道压缩与血压溘然降落时，这可危及生命。在一项新的研讨中，来自美国耶鲁大学和杰克逊基因组医学实行室等研讨机构的研讨职员剖断出一种触发与过敏性休克和另外的过敏反响干系的抗体发生发...