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5个国产的“替尼类”药物挺进NDA 看点多多！
日期：2019-08-11 19:12:04 点击：71 好评：0NDA，为药品批出产上市前的着末磨练，能走到这个环节的新药，无疑是恶运的。 今朝，国制造翻新药进入NDA阶段种类超越30个，个中肿瘤规模逾越10个，而持续酷热的替尼类药物品种就占5个，这5个国产替尼类药物可谓看点多多，很是值得关注！ 2018举世药品贩卖额...
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关注4+7撬动医药营销蛋糕的杠杆
日期：2019-08-11 18:31:38 点击：128 好评：0作者：ZMDTZS 古希腊宏大的百科式科学家阿基米德，曾说过:给我一个支点，我就能够撬起整个地球。 4+7是什么，4+7是带量采购是指一种新的招标门径，从通过品格与治疗的效果差异性评价(含视同)的仿造药对应的普片名药品中挑拣试点种类脱手，国家布局展开药品齐...
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赛诺菲、礼来、辉瑞公布2019年第二季度最新财报及研发进展！
日期：2019-08-03 18:57:33 点击：140 好评：0本周，赛诺菲（Sanofi）、礼来（Eli Lilly and Company）、辉瑞（Pfizer）等大型生物医药公司颁布发表了2019年第二季度的财报。同时，它们也提供了各自药物研发管线的最新信息。今日，药明康德形式团队将离散这些公司的财报与公然材料，与读者分享它们新药研...
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被PE大规模收购 美国医生集团困境凸显
日期：2019-08-03 18:57:24 点击：105 好评：0克日，美国JAMA Dermatol刊发了一项最新的无关皮肤科大夫结构的调研，在2012-2018年，PE牵制的dermatology management groups (DMGs，皮肤科解决小我)共收买了184个皮肤病专科医生布局，这些大夫结构同时拥有381家皮肤科诊所。这些皮肤科诊所漫衍在30个州，...
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2019上半年仿制药一致性评价进展：2.7倍加速过评
日期：2019-08-03 18:57:15 点击：77 好评：0作者：火石研讨院 一、政策布景 药监局告示，化学药品新注册分类实施前应允上市的含根底药物种类在内的仿制药，自首家品种经由不合性评价后，其他药品生制作企业的类似品种原则上应在3年内实现评估。 2015年6月，《国务院办公厅关于睁开仿制药品质和疗效一致...
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反义寡核苷酸龙头Ionis又一款新药欧盟获批上市
日期：2019-08-03 18:57:05 点击：120 好评：0作者：Mary Volanesorsen由Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics研发，于2019年5月3日得到欧洲药物筹算局（EMA）应允上市，商品名为Waylivra?。Waylivra?是一种反义寡核苷酸药物，获批作为家眷性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者牵制饮食以...
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和睦家与复星医药分手 借壳新风天域在美股上市
日期：2019-08-03 18:56:55 点击：87 好评：0作者：健闻吴靖、卜艳 与睦家进入中国22年，携手复星10年，斯时另攀高枝新风天域，意欲制作中国最大的上市综合医疗就事公司。 与睦家医疗与复星医药联婚10年，当今复星医药拟经过资产发售大举退出与睦家。若生意营业完成，复星医药在与睦家的穿透持股，将由...
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拜耳前列腺癌新药darolutamide获FDA批准上市
日期：2019-08-03 18:56:46 点击：59 好评：07月31日，拜耳（Bayer）发表美国FDA同意Nubeqa?（darolutamide），一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂，用于治疗非转移性去势抵拒性前方腺癌（nmCRPC）患者。 FDA此次同意darolutamide上市，是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期病例履行中的体现。履行事实显示...
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香港卫生署公布冒牌HPV疫苗最新化验结果
日期：2019-08-03 18:56:37 点击：193 好评：0香港曝出的冒牌九价HPV疫苗也有最新停留。 7月10日和7月12日，香港卫生署与香港海关别离在香港两间医务外围开展云散动作。其中，在观塘信颖医务中心检获76盒怀疑冒牌疫苗，涉案金额达28万港币。7月12日突击搜检位于尖沙咀的加维医务及疫苗焦点，检获约162盒...
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导致帕金森病的致病蛋白 本可以是个好人
日期：2019-08-03 18:56:28 点击：111 好评：0帕金森病是一类影响遍布的疾病，它会导致患者大脑中神经元的殒命，从而使得大脑里多巴胺的水平孕育发生下降，出现一系列相应的症状。可惜的是，咱们目前拥有的药物只能减缓患者的症状，没法逆转神经元的出生。致使关于帕金森病的缘由，我们都还不有完全摸透...