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基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定 3期试验今年启动

日前，Krystal Biotech公司发布，其基因疗法KB103在2期病例履行中取得自动终究，医治营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）。该疗法同时失去了FDA赋予的再生医学后嗣疗法（RMAT）认定，RMAT认定旨在减速再生医疗出产品（涵概基因医治制造品）的启迪和许可。 DEB...

研究发现高脂饮食人群肠道有益菌丰度降低

若何材干吃的康健不绝是营养学界抵触不休的话题，比喻，高脂肪和高碳水孰优孰劣就有得多分歧。 一项在中国健有年迈人群中开展的研究为高脂饮食潜在的健康风险提供了新的证据。研讨由浙江大学、北京大学、中国公共扣留军总医院、哈佛大学等多所机构的研讨职员...

科学家鉴别出诱发风湿性关节炎的两类成纤维细胞

成纤维细胞是机体所有组织中具有的一种细胞，其能颠末排泄胶原卵白和组成包含细胞外基质等质料的组分来维持结缔组织的组织残缺性，固然其在维持安康组织的架构上饰演着枢纽脚色，但当今钻研职员愈来愈熟谙到，成纤维细胞或可在一系列自身免疫性疾病中引发炎...

BMS一天两连击：Opdivo一线治疗HCC失败 并购新基再遇拦路虎

编译丨newborn 6月24日，百时美施贵宝（BMS）发布Opdivo一线治疗肝细胞癌（HCC）的III期病例研讨CheckMate-459的顶线数据。研讨在不成切除性HCC患者中开展，将Opdivo与目前的规范看护药物Nexavar进行了比拟。 事实显示，与Nexavar治疗组相比，Opdivo医治组患...

一图读懂门诊收费票据

很多友好跟小保反馈，每次去病院看病开的种种收费票据，密密麻麻各项用度，看也看不明白，问也问不清楚，就只能交钱拿药完事儿，回到家照常云里雾里，详细交了甚么钱？医保报销了若干？也不晓得。克日，小保就来给各人好好算算门诊收费票据上的各项用度到底...

2019年将上市的十大重磅药物

编译丨newborn 本日FiercePharma发表《2019年将上市的重磅药物TOP10》。该榜单基于EvaluatePharma在今年1月和2月揭橥的预料报告，这些药物将在2019年上市、并将在2024年完成重磅销售。值得属意的是，生物制药行业最受欢送的癌症顺应症，在这份榜单中隐没了；...

医药人才招聘（6.25更新）

以下职位由关连药企销售司理依照本身区域岗亭需求供给，请自行甄选，有动向者请送达简历至各职位接管邮箱。 ▏宜昌东阳光长江药业株式会社 【出产品规模】内排泄、抗净化 【雇用岗亭】医药代表2名 【仔细区域】南京（江北新区、江宁溧水） 【岗位优势】团队...

治疗晚期卵巢癌！

编译丨Violet 6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA曾经接受其提交的口服PARP降服剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的填补新药要求（sNDA），并将对其发展优先查察，PDUFA为2019年10月24日。 此次sNDA要求准许Niraparib用于治疗早期卵巢癌、输卵管癌或原发...

首批鼓励仿制药目录药品曲前列尼尔注射液纳入优先审评

今天，根据CDE及新药研发监测数据库（CPM）表现，兆科药业首批怂恿仿制药目录药品「曲火线尼尔注射液」归入拟优先审评品种公示。 2019年1月3日，国度卫健委、国度发改委、经验部等12个部门曾联合印发《对于加速落实仿造药提供担保及使用政策任务规划》。此中...

解禁！艾伯维/罗氏重启Venclexta多发性骨髓瘤临床研究

编译丨范东东 接连串的实行性出生事项教唆艾伯维和罗氏中止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在往年3月发出多发性骨髓瘤患者应用Venclexta死亡风险较高的平安警告。（详见：患者殒命率超20% 美FDA叫停艾伯维高发性骨髓瘤履行）无非在采用相...