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美国将首次进行CRISPR体内临床研究！
日期：2019-08-20 20:35:55 点击：185 好评：0患者将染指首项钻研，测试一种名为CRISPR的基因编纂技艺在体内的造诣，该研究旨在治愈遗传性失明。得了这类疾病的人领有正常的眼睛，但缺少一种可以将光线转换成旌旗灯号、传递给大脑、使其能够望见器械的基因。 这项实行医治的目的是为孩子和成人供应他们缺...
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各类药品短缺背后的深层分析
日期：2019-08-20 20:35:45 点击：53 好评：0作者：上海滩小药师 今朝，各类药品足够已经成为海外一个十分宽泛的现象，咱们常常可以看到种种消息，说到药品欠缺，尤其是各类便宜药品、特殊药品与抗肿瘤等用量少的药品。频年来，国度各部委为了充实药品问题也接连出台了一些踊跃的政策。但是关于涌现药品...
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首家过评！新华制药盐酸西替利嗪片通过一致性评价
日期：2019-08-20 20:35:35 点击：89 好评：0整理丨Holly 旧日（8月19日），山东新华制药揭晓通知布告称，全资子公司新华制药（高密）有限公司于近日收到国家药监局准予签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》，该制作品颠末仿造药差别性评估。新华制药高密公司成为海内首家通过盐酸西替利...
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生物制药公司Satsuma首次公开募股拟募资8600万美元
日期：2019-08-20 20:35:25 点击：64 好评：0作者：Mailman 编译：许小雪 2019年8月19日，生物制药公司Satsuma Pharmaceuticals（Satsuma）颁布发表将进行初度公然募股，拟募资8600万美元。目前该公司已提交了末尾招股说明书。 据悉，之前Satsuma曾实现2次融资。个中该公司于2019年4月实现6200万美元B轮...
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2019年药企财报明星药品盘点(上篇)
日期：2019-08-20 20:35:15 点击：196 好评：0作者：1C 遏制2019年08月13日，多个须要的跨国医药企业巨擘已颁发2019年第二季度财报，文章盼愿梳理药企财报中增速最快的几款代表性制作品，药品的极快增加一方面体现了药物合适临床需求，另外一方面注明药物具有优异的平安性、无效性和顺从性。销售额的疾速...
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罗氏再遭重击！UNH将安进两款生物仿制药列为目录首选药物
日期：2019-08-20 20:35:05 点击：189 好评：0编译：范东东 当前，因为生物仿造药的入场，罗氏的两款重磅肿瘤药Avastin及Herceptin的处境至关。更蹩脚的是，美国最大安康安然公司也将选择采办仿造药。 来日诰日，UnitedHealthcare（UNH）宣告将在10月1日入手下手的商业、社区和医疗平安优惠计划中将安进...
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纳米颗粒疗法或能有效靶向作用癌症的淋巴结转移
日期：2019-08-20 20:34:55 点击：160 好评：0昔日，来自中国华南理工大学等机构的科学家们经由进程研讨创造，纳米颗粒疗法或能有效靶向感召癌症的淋投合转移，关连钻研毕竟登载在国外杂志ACS Nano上。 癌症转移，即癌细胞从原发性肿瘤位点脱离从而在机体其它部位造成肿瘤的进程，其会使得很多癌症患者的...
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信达生物与Incyte在中国提交两款新药的临床申请
日期：2019-08-20 20:34:45 点击：70 好评：0作者：newborn 8月17日，CDE替代了信达生物与Incyte在中国提交的itacitinib与parsaclisib的临床要求。单方于2018年12月达成战略分工与独家授权允许协定，推动3款药物（itacitinib，parsaclisib，pemigatinib）的单药或羁糜医治在中国界线及香港、澳门和台湾...
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Syapse公司与FDA下属肿瘤学卓越中心达成研究合作
日期：2019-08-20 20:34:35 点击：133 好评：0日前，埋头于精准医学的Syapse公司与FDA部属的肿瘤学逊色核心（OCE）签订了一项多年研究协作和谈，重点关注使用实际上世界证据（RWE）来赞成开释决策的拟定。Syapse与OCE将与FDA的各个有关部门单干，以解决对付测试和医治模式、剂量、安全性，以及肿瘤学医治...
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药监局颁布最新药品质量抽查检验管理办法 一批药品重点检查
日期：2019-08-20 20:34:25 点击：120 好评：0源头：国度药监局 整顿：遥望 国家药监局发通知，新的药品格量抽查考验办法来了，一批药品重点查看。 8月19日上午，国家药监局发布《国度药监局对于印发药品格量抽查考验管理方式的通知》。 原国家食物药品看管管理局发布的《药风致量抽查考试管理规则》（国...