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过评企业逐渐超额 竞争加剧
日期：2019-07-14 14:16:21 点击：54 好评：0作者：时生 遏制7月11日，CDE包揽一致性评估受理号合计1263个（377家企业的373个种类，按增补要求计，下同），个中已经过受理号有222个（96品种）过评。进入2019年以来，一致性评估在1月泛起巅峰保密和获批后，节奏逐步放缓，刚才过去的6月仅51个受理号获经...
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清单出炉！卫生院、村卫生室要备齐这些药
日期：2019-07-14 14:16:09 点击：196 好评：0源头：黑龙江卫健委 整理：下层医师公社 刘小琳 一批上层常用药品清单鲜活出炉，请各大州里医疗卫生机构做好响应药品贮备任务！ 刻期，黑龙江省卫健委颁发《对付印发屯子医疗卫活力构经常使用药品清单的陈述》。 《通知》申请各辖区内村庄医疗卫发火构做好经...
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镰状红细胞贫血症疗法Voxelotor III期达到主要终点
日期：2019-07-14 14:15:56 点击：132 好评：0作者：知行 2019年6月14日，Global Blood Therapeutics（GBT）公布其镰状红细胞血虚症（SCD）疗法Voxelotor III期病例HOPE的最新数据，与慰藉剂比拟，1500 mg Voxelotor组51.1%的患者血红卵白含量提高 1 g/dL，到达主要绝顶；可是，两种剂量的Voxelotor均错...
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浙江省公布最新降价名单
日期：2019-07-14 14:15:44 点击：90 好评：0本星期一，浙江省药械采购焦点颁布发表了2019年第四批在线制造品代价歌咏措置后果。 遵循述说注明，浙江省药品鸠合洽购在线生意业务出产品全国最重价格联动到底在实验中，有一部分产品因价格等缘故原由被称扬。 根据浙江省药品会合推销工作有关规则，经排查...
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欧盟批准GSK收购辉瑞消费者健康业务
日期：2019-07-14 14:15:31 点击：81 好评：0监管状况的显明改良及跨国公司机密战略的变幻使获取上市许可的所需的光阴广泛减少，六大监禁机构之间的谐与抗衡性也有所提职，过去10年（2009-2018年）里获批上市的新药数目也有所增进，六大监禁机构收罗欧洲药品用意局（EMA）、美国食物药品看管管理局（FDA...
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2009-2018年六大监管机构的新药批准情况
日期：2019-07-14 14:15:18 点击：97 好评：0监管环境的明显改善及跨国公司申报策略的变化使获得上市许可的所需的时间普遍减少，六大监管机构之间的协调统一性也有所提升，过去10年（2009-2018年）里获批上市的新药数量也有所增长，六大监管机构包括欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA...
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TAR-200术前治疗肌肉浸润性膀胱癌Ib期研究初步疗效数据积极
日期：2019-07-14 14:15:04 点击：199 好评：0TARIS Bio是一家致力于开荒替换性疗法治疗致衰性泌尿琐细疾病的生物制药公司。克期，该公司发布，评价TAR-200治疗治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的Ib期临床研究（NCT03404791）2个纯粹患者入组队列（n=20）得到了被动的保险性、耐受性与劈头劈脸医治的效...
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美、欧洲专利局授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利
日期：2019-07-14 14:14:51 点击：193 好评：0Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，静心于肿瘤学精准药物的启迪。克日，该公司宣布，美国专利商标局（USPTO）与欧洲专利局（EPO）已赋与新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利，这是一种强效、决定性法尼基转移酶压迫剂，目前处于临床开发，用于多种实...
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Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功
日期：2019-07-14 14:14:39 点击：143 好评：0强生旗下杨森制药公司今日发布了评估皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab)医治复发/难治性高发性骨髓瘤（MM）患者的III期临床研究COLUMBA（漂亮MMY3012）的数据。后果显示，SC剂型Darzalex与静脉打针（IV）剂型Darzalex比照在药效和药代动力学方面具有...
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