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各省器械配送规则公布 8天不配送就撤单！
日期：2019-09-21 15:28:42 点击：156 好评：0配送干系大调处、流通范畴大瘦身 今日，据华招器材网信息，江苏省各地市医用耗材与检修试剂集中采购民间群里保密，定单生命周期接纳8+7模式，即8天不配送撤单，7天不入库自动收货。 这象征着，不论是对经销商照旧医疗机构的收货方都发展双向限定。 9月2日，...
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第3次提交新适应症上市申请 恒瑞PD-1单抗到底有多猛？
日期：2019-09-21 15:28:32 点击：105 好评：0文丨Acroypc 9月12日，国家药品监视筹划局药品审评焦点（CDE）官网显示，恒瑞医药打针用卡瑞利珠单抗（SHR-1210，艾瑞卡?）提交了两个新的顺应症上市要求，受理号为CXSS1900034/CXSS1900035。 随后，恒瑞发布书记称，国家药监局已受理卡瑞利珠单抗单药二线治...
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Ardelyx公司新机制疗法获FDA批准上市 缓解便秘型肠易激综合征
日期：2019-09-21 15:28:23 点击：146 好评：0Ardelyx公司宣布，美国FDA核准该公司的Ibsrela（tenapanor）上市，治疗便秘型肠易激赏析征（IBS-C）成年患者。Ibsrela是一款在胃肠道部分战胜钠/氢互换卵白3（NHE3）的小分子。它能够刺激肠道爬动，何况飞腾IBS-C患者的腹痛。 便秘型肠易激阐发征是一种胃肠...
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4+7大品种 最强竞品来了
日期：2019-09-21 15:28:13 点击：112 好评：0印度仿制药，真的要来了？ 2019年9月，印度瑞迪博士履行室的奥氮平片已经进入制证竣事－待发批件阶段，只管CDE的经由分歧性评估信息尚未颁布发表其正式经由过程不合性评估的信息，可是业亲爱的士也曾走漏该产品很是大的可能性将通过差别性评价，这也是印度瑞...
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一批知名药降价：阿莫西林、头孢呋辛、拉米夫定…
日期：2019-09-21 15:28:04 点击：98 好评：0广西集采，一批大品种削价。 ▍广西小我倾销，63个品规拟入选 日前，广西药品小我私家洽购任事平台颁布发表《广西药品小我散漫洽购办公室对于广西药品团体洽购(第一批)议价漫谈终归的公示》。 广西秘密各有关药品生制作企业，遵照广西药品总体采购(第一批)书...
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科伦肿瘤免疫检查点抑制剂KL-A293获批临床
日期：2019-09-21 15:27:55 点击：124 好评：09月15日晚间，科伦药业颁布通知布告称，其控股子公司科伦博泰与安源医药一同拓荒的翻新肿瘤免疫药物KL-A293注射液得到国家药品监督打算局病例执行通知书。 根据新药研发监测数据库（CPM）及药分享Plus显示，KL-A293打针液的病例要求于2019年7月9日获CDE代替...
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豪森研发管线—重剑无锋 大巧不工
日期：2019-09-21 15:27:45 点击：135 好评：01995年连云港，豪森悄但是立，以新人的姿势鹿逐中国医药圈。随后数年间凭借惊人的成绩，与恒瑞、正直晴和、康缘并列连云港药企四大巨头，2018年药企研发产品线企业名列亚冠。 在多年的苦心孤诣后，豪森在仿造与翻新药研发上早已随心所欲，在新药翻新上与恒瑞...
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人类对抗老年痴呆屡战屡败 但上海这位女医生还不想认输
日期：2019-09-21 15:27:35 点击：169 好评：0阿尔茨海默病目前确实是治坏，但不代表毫无方式，尽早创造、及时干与，可以延缓疾病过程。 再过5天，9月21日，即是世界阿尔茨海默病日。 阿尔茨海默病（Alzheimers disease），在晚年愚蠢中能够占50%，就好比脑中有一块橡皮擦，将回忆一点一点擦净。 只要你...
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终止与Lexicon合作 重磅产品销售下滑 赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起
日期：2019-09-21 15:27:26 点击：161 好评：0刻期，Lexicon 与赛诺菲正式终了了Zynquista (sotagliflozin) 的启迪与贸易化互助和谈，该协作和谈签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病扶直医治顺应症，然而该顺应症在美国的上市申请被FDA拒绝（也许是因...
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CDER主任Woodcock谈创新不足：“这不起作用，将来也不行”
日期：2019-09-21 15:27:17 点击：188 好评：0Woodcock大夫显露，试验室里的缔造，与大概终极用于患者的药品之间具有脱节。 ▲Janet Woodcock大夫（图片来源：FDA官网） 多么的做法不起感召，将来也不会起浸染。 日前，当FDA 药品审评与钻研焦点（CDER）主任Janet Woodcock大夫在医学冲破大会（Breakthro...