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III期临床疗效媲美美罗培兰
日期：2019-10-27 22:37:16 点击：107 好评：0日本药企盐野义（Shionogi）翌日发表了新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）医治病院内肺炎（nosocomial pneumonia，NP）III期病例研讨APEKS-NP的终于。 这是一项海外多核心、双盲、随机、非劣效研讨，旨在评估cefiderocol医治由革兰氏阳性病原体惹起的包孕医...
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第3家通过一致性评价
日期：2019-10-27 22:37:06 点击：148 好评：010月8日，华润双白宣告公告，其子公司华润赛科药业有限使命公司 (下列简称「华润赛科」) 收到了国家药监局 许可签发的左乙拉西坦片 (0.5 g)《药品注册批件》，批准该药品生制作。 同时，书记称，其部属公司浙江新赛科药业有限公司 (下列简称「浙江新赛科」)...
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FDA批准诺华3个月注射1次nAMD眼科新药
日期：2019-10-27 22:36:56 点击：187 好评：0泉源：医药魔方Info 作者：书面语文 10月8日，诺华颁布FDA批准其Beovu（brolucizumab，RTH258）上市，用于治疗湿性年齿关连性黄斑变性（wet-AMD，nAMD）。诺华是在本年4月17日提交了brolucizumab的BLA，并应用了1.3亿美元买来的优先审评券，将brolucizumab的...
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中国首个免疫肿瘤药获批扩大适应症 至头颈部鳞癌患者
日期：2019-10-27 22:36:46 点击：150 好评：0【2019年10月08日 / 医药资讯一览】国度医保局发布信息营业编码规则与方法；永生生物科技股份有限公司股票休止上市；帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据发布 无望来岁初获批；普利制药左乙拉西坦打针液获英国MHRA同意上市每日新鲜药闻医讯，速读社与您一路...
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「吡仑帕奈」在中国获批
日期：2019-10-27 22:36:36 点击：160 好评：0起原：医药魔方Info 作者：古言文 9月30日，卫材吡仑帕奈片在中国获批，用于12岁及以上癫痫一小部分性发生发火患者（伴随或不随同继发性周全性癫痫发生）的加用治疗。 癫痫是一种思空见贯的神经琐细疾...
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微热点丨氧气感知研究为何能得诺奖？
日期：2019-10-27 22:36:25 点击：60 好评：0今天不日下战书，2019年诺贝尔心思学或医学奖颁布，三位医学家取得这一奖项 图片本源：诺贝尔奖官网 据悉，他们将平分900万瑞典克朗（约合公家币650万元）的奖金。 容易来说，这个研究缔造了以下问题： 是否是有些人的书要变厚了？！ 这项研讨发明有何理论含...
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7个品种有首仿申请
日期：2019-10-27 22:36:15 点击：139 好评：0择要 9月CDE共包揽药品注册要求665件 65个差距性评价品种获CDE包办 7个种类有首仿要求 21个种类（28个品规）经过不同性评价；7个仿制药获批（视同过评） 63个品种获临床履行提示容许 20个药品被正式归入优先审评 CDE小我私家承办环境 据MED中国药品审评数据...
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形成“通用语言”！
日期：2019-10-27 22:36:05 点击：164 好评：0国度医疗担保局对于印发医疗保障定点医疗机构等信息业务编码划定与法子的告诉 （医保发〔2019〕55号） 各...
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恒瑞、扬子江、华润赛科争雄
日期：2019-10-27 22:35:54 点击：201 好评：0截止2019年9月30日，前哨腺用药已有盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸特拉唑嗪片及胶囊、非那雄胺片等3个药品经由差异性评估。米内网数据显现，坦索罗辛、特拉唑嗪、非那雄胺并吞良性前线腺增生病例用药总体市场的近95%。 良性前哨腺增生症药物差异性评估被动促成...
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东阳光药降尿酸药国内首个过评
日期：2019-10-27 22:35:44 点击：184 好评：0刻期，东阳光药颁布发表书记称，公司苯溴马隆片(50mg）获国家药监局核准通过仿制药质量和疗效差距性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端抗痛风制剂销售额为16.39亿元，同比增长83.55%。东阳光药苯溴马隆片为国际首个过评降尿酸药。 尔同舒成海...