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药监局发布医疗AI产品审批要点

整理：小婉 国度大力发展县域市场的决计可见一斑，面对县域医共体所带来的倾销内容变迁，药企若何篡改任务重心，重新定位产品策略，值得进一步思虑。 1000家县级病院，周全晋级 近日，医政医管局发布《对于印发单方面提拔县级医院阐发手法第二阶段县级医院名...

浦易生物完成数千万元B轮融资

作者：郝雪阳 来日诰日，动脉网独家获悉，浦易（上海）生物手艺有限公司（简称：浦易生物）完成数切切公家币B轮融资，北京征与惠通基金用意有限公司（简称：征和惠通）为本轮融资的主要投资方。浦易生物总经理谢建显示，本轮融资将用于产品研发以及供职的降...

GSK新型ICS/LABA万瑞舒在华上市

GSK中国28日公布，其新型ICS/LABA药物万瑞舒?（通用名：糠酸氟替卡松/维兰特罗，FF/VI）正式进入中国市...

百济神州经香港联合交易所批准由?

百济神州28?颁布发表，在向?港羁縻生意全部限公司（?港联交所）提出申请后，?港联交所依据第8.05(3)条，批准百济神州在符合指定收?/市值?槛后作为创收公司上市。 百济神州于2018年8?8?遵循《上市规则》?物科技公司章节（第??A章）在?港联交所上市。公司现已...

最新注射剂一致性评价排行榜！科伦、齐鲁、扬子江...

当前，CDE 共颁布发表 475 个注射剂参比制剂（品规），打针剂差距性评估又提上紧张日程。诚然自2017年底，CDE 颁布已上市打针剂分歧性评估征求定见稿后，迟迟未见正式稿件，然则已有 56 家企业递交注射剂不同性评估增补要求，这些企业曾经赢在起跑线。 10 个...

HPV疫苗对不同年龄的效果差多少？

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗问世已经10多年，接种计划在寰球近百个国家与地域失去了施行。很多晚期率先广而告之HPV疫苗的国度，已经储蓄积累了绝对耐久的数据。自然，疫苗接种的影响结果如何，也是不停备受存眷的议题。 《柳叶刀》最新上线的一篇须要钻研就归入...

治疗自身免疫性出血疾病 创新疗法获批扩展适用范围

日前，DOVE Pharmaceuticals 公司颁发，FDA核准该公司的血小板生成素受体激动剂Doptelet （avatrombopag）精简顺应症，医治慢性免疫性血小板削减症（ITP）成年人患者。这些患者对后期疗法反馈缺失。 免疫性血小板减少症是一种罕见的本身免疫性出血性疾病，在...

治疗五种癌症！

29日，辉瑞（Pfizer）颁发，FDA准予了其生物近似药Zirabev（bevacizumab-bvzr）的上市要求。Zirabev是重磅抗癌药物贝伐珠单抗（bevacizumab）的生物类似药，被容许用于医治五种癌症：转移性结直肠癌；不可切除的局部晚期，复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（N...

基因疗法治疗DMD 辉瑞首次公布人体试验早期数据

29日，辉瑞（Pfizer）公司发表了旨在治疗杜兴氏肌养分不良症（Duchenne muscular dystrophy, DMD）的基因疗法PF-06939926，在1b期病例实验中失掉的劈脸事实。执行事实透露表现，这一基因疗法能够行进患者肌肉中抗肌萎缩蛋明的评释程度，而且改良肌肉死守性目...

奇葩

作者：陈珂 民营医院犯事后竟倏地变脸！ 川剧变脸被视为民族艺术瑰宝，这一招在医疗范畴居然也频频上演。 据齐鲁网报导，今年3月份《问政山东》栏目曝光了济南九龙泌尿专科医院术中加价等违规行为，节目播出后，省市区三级卫健部份敏捷对病院进行了查处，并...