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外泌体液体活检首获FDA突破性医疗器械认定
日期：2019-06-19 13:20:05 点击：126 好评：0即日，Bio-Techne公司宣告，FDA付与其诊断前方腺癌的液体活检测试ExoDx Prostate IntelliScore（EPI）突破性医疗器械认定（breakthrough device）。这是第一个基于外泌体（exosome）的液体活检测试取得这一认定。它不光证实了Bio-Techne的EPI测试的病例必要...
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诺和诺德利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准
日期：2019-06-19 13:19:56 点击：116 好评：0克日，美国FDA发表，批准诺与诺德（Novo Nordisk）公司的Victoza（利拉鲁肽，liraglutide）裁减适应症，治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得留心的是，这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来，第一款医治儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。 2型糖尿...
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青蒿素概念股暴涨 非“重大突破”！
日期：2019-06-19 13:19:47 点击：144 好评：06月17日，屠呦呦团队宣告：在青蒿素抗药性钻研获新打破的同时，发现双氢青蒿素对医治具有高变异性的红斑狼疮效果稀罕。 根据屠呦呦团队前期病例察看，青蒿素对盘状红斑狼疮、琐细性红斑狼疮的医治有屈从分别超90%、80%。获世界卫生结构和外洋外权势巨子专家...
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广西GPO采购内部征求意见稿流出
日期：2019-06-19 13:19:38 点击：183 好评：06月17日，据知恋人士爆料，广西壮族自治区已在内部宣布《关于在全区实施药品总体推销的机密（包罗看法稿）》。意见稿表现，药品团体倾销履行全区抗衡安排、匹敌促进，对抗施行。办公室工作组将布局各医疗卫活力构造成广西药品倾销个人，结构专家代表列入团体...
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民营康复医建设问题
日期：2019-06-19 13:19:28 点击：148 好评：0文 |王晓行 生齿老龄化、人们生活生计水平进步、安康、康复意识醒觉，这些成分促使国家拟订政策鞭挞发展病愈和养老家制作，尤其是2016年，医保将病愈的报销项目从9个，增长到29个，直接促使少量的官方资本投资建树病愈专科医院。 数据显示，截止2015年，全国...
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关注这是第一个有望通过FDA审批的中国创新药
日期：2019-06-19 13:19:20 点击：116 好评：0作者：徐征 布局寰球市场多年，仍不有任何一家中国药企获得美国食品药品监督用意局（下简称FDA）的新药审批批文，这大大限度了中国药企举世化的按次。然而，这一排场即将被突破。 近期，中国绿叶制药总体自立研发的立异制剂注射用利培酮缓释微球Rykindo（LY0...
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恒瑞超1亿美元引进新型口服抗真菌药
日期：2019-06-19 13:19:10 点击：109 好评：0文 | 梁建 国外龙头药企恒瑞医药又有新行动，昨日（6月17日）晚间，恒瑞医药宣布书记称，该公司耗资1亿多美元引进美国Mycovia公司专利先导化合物VT-1161，恒瑞将获得该化合物在中国的临床斥地、注册、生打造与市场发卖的独家权利。 VT-1161适应症是复发性外...
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下一代药王可瑞达继续出发
日期：2019-06-19 13:19:01 点击：131 好评：02019年6月，帕博利珠单抗（商品名可瑞达）顺遂斩获两个顺应症：1.复发转移性头颈部鳞状细胞癌一线用药；2.宽泛期小细胞肺癌三线用药。 可瑞达在肺癌尤其短长小细胞肺癌顺应症拓展上戗风顺水，凭仗肺癌（非小细胞肺癌）一线疗法的顺遂拓展创建起壮大的市场壁...
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关注国家卫健委公布新的医用耗材管理办法
日期：2019-06-19 13:18:52 点击：197 好评：0为规范医用耗材的使用和意图，和对于深切医药卫生体系体例革新，6月18日国度卫健委发布了《对付印发医疗机构医用耗材规划方式（试行）的演讲》。国家卫健委在该《通知》的解读中称，在《申报》下发后，将指导各地卫生健康行政部门、中医药办理部门加强对医疗...
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国家药监局发布了上市药品临床安全性文献评价指导原则
日期：2019-06-19 13:18:44 点击：152 好评：02019年6月18日，国家药监局发布了对于发布上市药品病例保险性文献评价向导准则（试行）的告示，本导游准则共分为概述、方法学要点、呈文撰写规范三个一部分。在通告中国度药监局称，本次发布的领导原则小心了循证医学证据分类、分级、严格评价和不时更新的理...